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SOFMER 活動スケールの検証 (SAS)

2025年10月1日 更新者:Hospices Civils de Lyon

フォローアップケア部門およびリハビリテーション部門の患者の身体活動および認知活動を評価するスコアの検証: SOFMER 活動スコア

人の依存状態は、通常の環境における活動制限により、日常生活に必要な活動を支援しなければ、全体的または部分的に実行できない状態として定義されます。 その結果、参加が制限されることになります。 理学療法およびリハビリテーション医学 (PRM) では、依存症はいくつかのレベルで医療チームの活動に影響を与えます。患者の紹介とケア計画、在宅復帰と日常生活の再開の条件、ケアの評価とケアチームの管理の負担などです。

このプロジェクトの主な目標は、ICF モデル (国際生活機能分類、障害および健康分類) に基づいて、フォローアップ ケアおよびリハビリテーション (FRC) 部門の患者の身体的および認知的活動を評価するスコア、つまり SOFMER 活動スケールを検証することです。 (SAS)。

私たちは、FRC部門の患者のケアへの依存と負担を正確に定量化できるフランスの一般的な尺度を提案したいと考えています。 この尺度は、有効で、適用しやすく、学習しやすく、再現可能で、変化に敏感で、成人対象者、子供、高齢者に共通のものである必要があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck、フランス
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest、フランス
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche、フランス
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon、フランス
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon、フランス
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris、フランス
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne、フランス
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles、フランス
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FRC部門に入院している患者

説明

包含基準:

  • 2歳以上の男女
  • 対象診療科に少なくとも4日間入院している
  • 反応性研究の場合:肥満、脊髄損傷、脳卒中後のリハビリテーション、または心臓手術後の心肺リハビリテーションのためにFRC部門に入院している患者

除外基準:

  • フランスの社会保障を受給していない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FRC部門に入院している患者
フォローアップケアおよびリハビリテーション部門における患者の身体的および認知的活動を評価するスコアの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SAS の有効性の評価
時間枠:0日目

構成の妥当性は探索的因子分析によって決定され、独立したサンプルで確認されます。

基準の妥当性は、SAS から得られたスコアと基準尺度 (FIM、WeeFIM、ADL、IADL、BREF、BREV、MMSE および WISC IV の項目) から得られたスコアとの比較によって検討されます。

0日目
SAS の信頼性の評価。
時間枠:7日目

評価者間信頼性研究では、患者は同日に 2 つのグループのセラピストによって評価されます。

検査-再検査の信頼性研究では、患者の依存度が変化しないように十分近い期間内で、入院中に患者の評価が 2 回行われます。

7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SAS 応答性の研究
時間枠:6ヵ月
変化に対する感受性は、肥満、脊髄損傷、脳卒中後のリハビリテーション、または心臓手術後の心肺リハビリテーションのためにFRC部門に入院した患者を対象に研究される。 入院の開始時と終了時(または入院後最大6か月)のSASスコア間の変化が研究されます。
6ヵ月
SAS の不変性の研究: 年齢と性別クラス間の分類の不変性。
時間枠:0日目
SAS の不変性は、3 つの確認因子分析を使用して 3 つの年齢階級 (<18 歳、18 ~ 75 歳、> 75 歳) 間で決定されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carole VUILLEROT、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月21日

一次修了 (実際)

2021年10月19日

研究の完了 (実際)

2021年10月19日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0027

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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