Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en SOFMER-aktivitetsskala (SAS)

1. oktober 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Validering af en score, der vurderer fysiske og kognitive aktiviteter hos patienter i opfølgnings- og rehabiliteringsafdelinger: SOFMER-aktivitetsresultatet

En persons afhængighed defineres som den totale eller delvise manglende evne til at udføre uden hjælp de nødvendige aktiviteter i dagligdagen på grund af aktivitetsbegrænsninger i det sædvanlige miljø. Konsekvensen er en begrænsning af deltagelsen. Inden for fysisk og rehabiliteringsmedicin (PRM) påvirker afhængighed sundhedsteamets aktivitet på flere niveauer: patientens henvisning og plejeplan, betingelser for hjemvenden og genoptagelse af livsforløbet, vurdering af plejebyrden og plejeteamledelse...

Hovedmålet med dette projekt er validering af en score, der vurderer fysiske og kognitive aktiviteter hos patienter i opfølgnings- og rehabiliteringsafdelinger (FRC) baseret på ICF-modellen (International Classification of Functioning, Disability and Health): SOFMER Activity Scale (SAS).

Vi ønsker at foreslå en fransk generisk skala, der gør det muligt præcist at kvantificere afhængigheden og plejebyrden for patienter i FRC-afdelinger. Denne skala skal være gyldig, let at anvende, let at lære, reproducerbar, følsom over for forandringer og fælles for voksne, børn og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Frankrig
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Frankrig
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Frankrig
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Frankrig
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Frankrig
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Frankrig
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Frankrig
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en FRC-afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 2 år
  • Indlagt på den deltagende afdeling i mindst 4 dage
  • Til responsivitetsundersøgelsen: patienter indlagt i FRC afdelingerne for fedme, rygmarvsskader, post-apopleksi rehabilitering eller kardiorespiratorisk rehabilitering efter hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-modtager af fransk socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på en FRC-afdeling
Andet: Vurdering af score SAS
Vurdering af en score, der vurderer fysiske og kognitive aktiviteter hos patienter i opfølgnings- og rehabiliteringsafdelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gyldigheden af ​​SAS
Tidsramme: Dag 0

Konstruktionens validitet vil blive bestemt ved en eksplorativ faktoranalyse og bekræftet på en uafhængig prøve.

Kriteriets validitet vil blive undersøgt ved at sammenligne scorer opnået fra SAS med scores opnået fra referenceskalaen (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE og elementer i WISC IV).
Dag 0
Vurdering af pålideligheden af ​​SAS.
Tidsramme: Dag 7

Til interrater-pålidelighedsundersøgelsen vil patienter blive vurderet samme dag af to grupper af terapeuter.

Til test-gentest reliabilitetsstudiet vil patienter blive vurderet to gange under deres indlæggelse inden for en tidsramme, der er tilstrækkelig tæt på, at deres afhængighed ikke skulle ændre sig.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af SAS lydhørhed
Tidsramme: 6 måneder
Følsomhed over for forandringer vil blive undersøgt på patienter, der er indlagt på en FRC afdeling for fedme, rygmarvsskader, genoptræning efter slagtilfælde eller kardiorespiratorisk genoptræning efter hjertekirurgi. Ændringen mellem score af SAS ved ind- og udrejse (eller højst 6 måneder efter inklusion) af hospitalsindlæggelse vil blive undersøgt.
6 måneder
Undersøgelse af invarians af SAS: invarians af klassifikationen mellem alders- og kønsklasser.
Tidsramme: dag 0
Invarians af SAS vil blive bestemt mellem tre aldersklasser (<18 år, 18-75 år,> 75 år) ved hjælp af tre bekræftende faktoranalyser
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af score SAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner