Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een SOFMER-activiteitenschaal (SAS)

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Validatie van een score die fysieke en cognitieve activiteiten van patiënten beoordeelt op afdelingen voor nazorg en revalidatie: de SOFMER Activity Score

De afhankelijkheid van een persoon wordt gedefinieerd als het geheel of gedeeltelijk onvermogen om zonder hulp de noodzakelijke activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren als gevolg van activiteitsbeperkingen in de gebruikelijke omgeving. Het gevolg is een beperking van deelname. In de fysische en revalidatiegeneeskunde (PRM) heeft afhankelijkheid invloed op de activiteiten van het zorgteam op verschillende niveaus: verwijzing en zorgplan van de patiënt, voorwaarden voor terugkeer naar huis en hervatting van de levensloop, beoordeling van de zorglast en beheer van zorgteams...

Het hoofddoel van dit project is de validatie van een score die de fysieke en cognitieve activiteiten van patiënten in afdelingen voor nazorg en revalidatie (FRC) beoordeelt op basis van het ICF-model (International Classification of Functioning, Disability and Health): de SOFMER Activity Scale (SAS).

We willen een Franse generieke schaal voorstellen die het mogelijk maakt om de afhankelijkheid en zorglast van patiënten op FRC-afdelingen nauwkeurig te kwantificeren. Deze schaal moet valide, gemakkelijk toe te passen, gemakkelijk te leren, reproduceerbaar, gevoelig voor verandering en gemeenschappelijk zijn voor volwassen proefpersonen, kinderen en ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Centre SSR Les Capucins
      • Berck, Frankrijk
        • Etablissement Hopale-Centre Calvé
      • Brest, Frankrijk
        • Service SSRS Enfants et Adolescents, Fondation Ildys
      • Garche, Frankrijk
        • Médecine physique et réadaptation - Hôpital Raymond Poincaré - APHP
      • Lyon, Frankrijk
        • Ctre Médico-Chir Réadapt Des Massues
      • Lyon, Frankrijk
        • Service de Médecine physique et Réadaptation - Hôpital Henry Gabrielle
      • Paris, Frankrijk
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation - F.Widal - APHP
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • Service de Médecine Physique et Réadaptation - Pôle Couple Mère-Enfant - HOPITAL DE BELLEVUE
      • Échirolles, Frankrijk
        • Département de Rééducation Neurologique - Hôpital Sud - CHU de Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in een FRC-afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 2 jaar
  • Minstens 4 dagen opgenomen op de deelnemende afdeling
  • Voor de responsiviteitsstudie : patiënten opgenomen in de FRC-afdelingen voor zwaarlijvigheid, ruggenmergletsel, revalidatie na een beroerte of cardiorespiratoire revalidatie na een hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ontvanger van de Franse sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen in een FRC-afdeling
Ander: Beoordeling van score SAS
Beoordeling van een score die fysieke en cognitieve activiteiten van patiënten beoordeelt op afdelingen voor nazorg en revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de validiteit van SAS
Tijdsspanne: Dag 0

De constructvaliditeit wordt bepaald door een verkennende factoranalyse en bevestigd op een onafhankelijke steekproef.

Criteriumvaliditeit zal worden bestudeerd door scores verkregen van SAS te vergelijken met scores verkregen van referentieschaal (FIM, WeeFIM, ADL, IADL, BREF, BREV, MMSE en items van WISC IV).
Dag 0
Beoordeling van de betrouwbaarheid van SAS.
Tijdsspanne: Dag 7

Voor het interbeoordelaarsbetrouwbaarheidsonderzoek worden patiënten op dezelfde dag beoordeeld door twee groepen therapeuten.

Voor de test-hertestbetrouwbaarheidsstudie zullen patiënten tweemaal worden beoordeeld tijdens hun ziekenhuisopname, binnen een tijdsbestek dat voldoende dicht bij elkaar ligt zodat hun afhankelijkheid niet zou veranderen.
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van SAS-responsiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gevoeligheid voor verandering zal worden bestudeerd bij patiënten die zijn opgenomen in een FRC-afdeling voor obesitas, ruggenmergletsel, revalidatie na een beroerte of cardiorespiratoire revalidatie na een hartoperatie. De verandering tussen SAS-scores bij binnenkomst en vertrek (of maximaal 6 maanden na opname) van ziekenhuisopname zal worden bestudeerd.
6 maanden
Studie van de invariantie van SAS: invariantie van de classificatie tussen leeftijds- en geslachtsklassen.
Tijdsspanne: dag 0
De invariantie van SAS zal worden bepaald tussen drie leeftijdsklassen (<18 jaar, 18-75 jaar,> 75 jaar) met behulp van drie bevestigende factoranalyses
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carole VUILLEROT, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van score SAS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren