西洛他唑与阿司匹林相比对急性脑缺血患者内皮功能的影响 (PASS)
2017年4月12日 更新者：Ji Man Hong、Ajou University School of Medicine
西洛他唑与阿司匹林相比对急性脑缺血患者血流介导扩张测量的内皮功能的影响
出现急性脑缺血事件的患者以双盲方式随机分配到阿司匹林 (n=40) 或西洛他唑 (n=40) 组。
FMD 在基线 (T0) 和 90 天 (T1) 时作为主要结果进行测量。
描述了严重和非严重的不良事件。
研究概览
详细说明
这项由研究者发起的随机双盲试验是前瞻性的，采用双臂平行治疗组和单剂量方案：每日 100 毫克阿司匹林和每日两次西洛他唑安慰剂对比每日两次阿司匹林安慰剂和 100 毫克西洛他唑每日两次。
计划共招募 80 名符合条件的患者。
所有纳入的患者都接受了诊断研究，包括常规血液检查和心脏病学检查。 主要结果是入院时和 3 个月时通过 FMD 测量的两组内皮功能的差异。 根据之前的研究，调查了两组的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyunggido
-
Suwon、Gyunggido、大韩民国
- Ajou University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 弥散加权成像证实的急性缺血性中风
- 7 天内出现短暂性脑缺血发作 (TIA)
排除标准：
- 影像学检查有颅内出血
- 患者之前正在服用抗血小板药、维生素 K 拮抗剂、Xa 因子拮抗剂，或长期接受全身类固醇和非类固醇抗炎药治疗
- 在过去 48 小时内接受纤溶药物治疗的患者
- 认知障碍干扰获得知情同意的可能性
- 怀孕
- 参与另一项药理学研究
- 消化性溃疡病或血液学异常
- 初始改良 Barthel 指数 <30 分
- 肝功能测试超过上限值的 2 倍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：西洛他唑组
每日服用阿司匹林安慰剂和每日两次 100 毫克西洛他唑
|
|
|
有源比较器：阿司匹林组
每天 100 毫克阿司匹林和每天两次西洛他唑安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流介导的扩张
大体时间：3个月的变化
|
血流介导的肱动脉扩张对充血的反应
|
3个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ji Man Hong、82 31 219 5174
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月31日
研究完成 (实际的)
2014年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AJIRB MED CT4 10-239
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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