Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цилостазола по сравнению с аспирином на функцию эндотелия у пациентов с острой церебральной ишемией (PASS)

12 апреля 2017 г. обновлено: Ji Man Hong, Ajou University School of Medicine

Влияние цилостазола по сравнению с аспирином на функцию эндотелия, измеренную по дилатации, опосредованной потоком, у пациентов с острой церебральной ишемией

Пациентов с острой церебральной ишемией случайным образом распределяют в группу аспирина (n=40) или цилостазола (n=40) двойным слепым методом. Ящур измеряется как первичный результат на исходном уровне (T0) и через 90 дней (T1). Описаны серьезные и несерьезные нежелательные явления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое исследование, инициированное исследователем, проспективно проводится с двумя параллельными группами лечения и схемой однократной дозы: 100 мг аспирина ежедневно и цилостазол плацебо два раза в день по сравнению с аспирином плацебо ежедневно и 100 мг цилостазола два раза в день.

Всего планируется набрать 80 подходящих пациентов.

Все включенные пациенты проходят диагностические исследования, включая рутинные анализы крови и кардиологическое обследование. Первичным результатом являются различия в эндотелиальной функции в двух группах, измеренные с помощью FMD при поступлении и через 3 месяца. Согласно предыдущим исследованиям, исследуются побочные эффекты в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. острый ишемический инсульт, подтвержденный диффузионно-взвешенной визуализацией
  2. транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 7 дней

Критерий исключения:

  1. при визуализации имеется внутричерепное кровоизлияние
  2. пациенты ранее принимали антиагреганты, антагонисты витамина К, антагонисты фактора Ха или длительное лечение системными стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами
  3. пациенты, получавшие фибринолитики в течение предшествующих 48 часов
  4. когнитивные нарушения, препятствующие возможности получения информированного согласия
  5. беременность
  6. участие в другом фармакологическом исследовании
  7. пептическая язва или гематологическая аномалия
  8. исходный модифицированный индекс Бартеля <30 баллов
  9. функциональные пробы печени, превышающие верхнюю границу нормы в 2 раза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа цилостазола
плацебо аспирин ежедневно и цилостазол 100 мг два раза в день
Лекарство: Цилостазол 100 мг
Активный компаратор: группа аспирина
100 мг аспирина в день и цилостазол плацебо два раза в день
Лекарство: Аспирин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: Смена на 3 месяца
опосредованное потоком расширение плечевой артерии в ответ на гиперемию
Смена на 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Ji Man Hong, 82 31 219 5174

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB MED CT4 10-239

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться