Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av cilostazol jämfört med aspirin på endotelfunktionen hos patienter med akut cerebral ischemi (PASS)

12 april 2017 uppdaterad av: Ji Man Hong, Ajou University School of Medicine

Effekten av cilostazol jämfört med aspirin på endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation hos patienter med akut cerebral ischemi

Patienter som uppvisar akuta cerebrala ischemiska händelser delas slumpmässigt in i gruppen aspirin (n=40) eller cilostazol (n=40) på ett dubbelblindat sätt. FMD mäts som ett primärt utfall vid baslinjen (T0) och 90 dagar (T1). Allvarliga och icke-allvarliga biverkningar beskrevs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna utredarinitierade, randomiserade, dubbelblinda studie genomförs prospektivt med tvåarmade parallella behandlingsgrupper och ett enkeldosschema: 100 mg acetylsalicylsyra dagligen och cilostazol placebo två gånger dagligen kontra acetylsalicylsyra placebo dagligen och 100 mg cilostazol två gånger dagligen.

Totalt 80 berättigade patienter planeras att rekryteras.

Alla inkluderade patienter genomgår diagnostiska studier inklusive rutinmässiga blodprover och kardiologiska undersökningar. Det primära utfallet är skillnader i endotelfunktion i de två grupperna mätt med mul- och klövsjuka vid inläggning och vid 3 månader. Enligt tidigare studier undersöks de negativa effekterna i två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyunggido
      • Suwon, Gyunggido, Korea, Republiken av
        • Ajou University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. akut ischemisk stroke bekräftad genom diffusionsviktad bildbehandling
  2. transient ischemisk attack (TIA) inom 7 dagar

Exklusions kriterier:

  1. det finns intrakraniell blödning vid bildundersökning
  2. patienter tar tidigare blodplättar, vitamin K-antagonister, faktor Xa-antagonister eller kronisk behandling med systemiska steroida och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  3. patienter som fått fibrinolytika inom de senaste 48 timmarna
  4. kognitiv funktionsnedsättning som stör möjligheten att inhämta informerat samtycke
  5. graviditet
  6. deltagande i en annan farmakologisk studie
  7. magsårssjukdom eller hematologisk abnormitet
  8. initialt modifierat Barthel-index <30 poäng
  9. leverfunktionstester som överstiger ett 2-faldigt övre värde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cilostazolgrupp
aspirin placebo dagligen och 100 mg cilostazol två gånger dagligen
Läkemedel: Cilostazol 100mg
Aktiv komparator: aspiringrupp
100 mg aspirin dagligen och cilostazol placebo två gånger dagligen
Läkemedel: Aspirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flödesmedierad utvidgning
Tidsram: 3 månaders förändring
flödesmedierad utvidgning av brachialisartären som svar på hyperemi
3 månaders förändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Man Hong, 82 31 219 5174

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB MED CT4 10-239

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera