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급성 뇌허혈 환자에서 아스피린 대비 Cilostazol이 내피기능에 미치는 영향 (PASS)

2017년 4월 12일 업데이트: Ji Man Hong, Ajou University School of Medicine

급성 뇌허혈 환자에서 유동매개확장법으로 측정한 내피기능에 대한 아스피린 대비 Cilostazol의 효과

급성 뇌 허혈 사건을 나타내는 환자는 이중 맹검 방식으로 무작위로 아스피린(n=40) 또는 실로스타졸(n=40) 그룹으로 배정됩니다. FMD는 기준선(T0) 및 90일(T1)에서 1차 결과로 측정됩니다. 심각하고 심각하지 않은 부작용이 설명되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 조사자 개시, 무작위, 이중 맹검 시험은 양군 병렬 치료 그룹과 단일 용량 계획으로 전향적으로 수행됩니다: 매일 100mg 아스피린 및 실로스타졸 위약 1일 2회 대 아스피린 위약 매일 및 100mg 실로스타졸 1일 2회.

총 80명의 적격 환자를 모집할 계획입니다.

포함된 모든 환자는 일상적인 혈액 검사 및 심장 정밀 검사를 포함한 진단 연구를 받습니다. 1차 결과는 입원 시와 3개월에 FMD로 측정한 두 그룹의 내피 기능 차이입니다. 이전 연구에 따르면 두 그룹의 부작용이 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyunggido
      • Suwon, Gyunggido, 대한민국
        • Ajou University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 확산 강조 영상으로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중
  2. 7일 이내의 일과성 허혈 발작(TIA)

제외 기준:

  1. 영상 검사에서 두개내 출혈이 있습니다.
  2. 환자가 이전에 항혈소판제, 비타민 K 길항제, 인자 Xa 길항제를 복용하고 있거나 전신 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제로 만성 치료를 받고 있는 경우
  3. 지난 48시간 이내에 섬유소용해제를 투여받은 환자
  4. 정보에 입각한 동의를 얻을 가능성을 방해하는 인지 장애
  5. 임신
  6. 다른 약리학 연구에 참여
  7. 소화성 궤양 질환 또는 혈액학적 이상
  8. 초기 수정 Barthel 지수 <30점
  9. 2배 상한 범위 값을 초과하는 간 기능 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실로스타졸 그룹
매일 아스피린 위약 및 1일 2회 실로스타졸 100mg
의약품: 실로스타졸 100mg
활성 비교기: 아스피린 그룹
매일 100 mg 아스피린 및 매일 2회 실로스타졸 위약
의약품: 아스피린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창
기간: 3개월 변경
충혈에 대한 반응으로 상완 동맥의 흐름 매개 확장
3개월 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Ji Man Hong, 82 31 219 5174

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB MED CT4 10-239

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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