Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cilostazol hatása az aszpirinhez képest az endothel funkcióra akut agyi ischaemiás betegekben (PASS)

2017. április 12. frissítette: Ji Man Hong, Ajou University School of Medicine

A cilostazol hatása az aszpirinhez képest az áramlás által közvetített dilatációval mért endoteliális funkcióra akut agyi ischaemiás betegekben

Az akut agyi ischaemiás eseményekkel járó betegeket véletlenszerűen, kettős vak módszerrel aszpirin (n=40) vagy cilosztazol (n=40) csoportba sorolják. Az FMD-t elsődleges kimenetelként a kiinduláskor (T0) és a 90 napon (T1) mérik. Súlyos és nem súlyos mellékhatásokat írtak le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kutató által kezdeményezett, randomizált, kettős vak vizsgálatot prospektív módon kétkaros, párhuzamos kezelési csoportokkal és egyszeri adagolási sémával végezték: napi 100 mg aszpirin és napi kétszer cilosztazol placebo, napi aszpirin placebo és napi kétszer 100 mg cilostazol.

Összesen 80 alkalmas beteg felvételét tervezik.

Valamennyi beteg diagnosztikai vizsgálatokon esik át, beleértve a rutin vérvizsgálatokat és kardiológiai vizsgálatokat. Az elsődleges eredmény az endothel funkcióban mutatkozó különbségek a két csoportban, amelyet FMD-vel mértek a felvételkor és 3 hónap után. Korábbi vizsgálatok szerint a káros hatásokat két csoportban vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. akut ischaemiás stroke, amelyet diffúziós súlyozott képalkotás igazolt
  2. átmeneti ischaemiás roham (TIA) 7 napon belül

Kizárási kritériumok:

  1. a képalkotó vizsgálat során intracranialis vérzés van
  2. a betegek korábban vérlemezke-gátlót, K-vitamin-antagonistát, Xa-faktor antagonistát vagy szisztémás szteroid és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel végzett krónikus kezelést kaptak.
  3. olyan betegeknél, akik az elmúlt 48 órában fibrinolitikumot kaptak
  4. kognitív károsodás, amely megzavarja a tájékozott beleegyezés megszerzésének lehetőségét
  5. terhesség
  6. egy másik farmakológiai vizsgálatban való részvétel
  7. peptikus fekélybetegség vagy hematológiai rendellenesség
  8. kezdeti módosított Barthel index <30 pont
  9. májfunkciós tesztek, amelyek meghaladják a felső tartomány értékének kétszeresét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cilosztazol csoport
aszpirin placebo naponta és 100 mg cilostazol naponta kétszer
Drog: Cilostazol 100 mg
Aktív összehasonlító: aszpirin csoport
100 mg aszpirin naponta és cilosztazol placebo naponta kétszer
Drog: Aszpirin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 3 hónapos változás
a brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása hiperémiára válaszul
3 hónapos változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ji Man Hong, 82 31 219 5174

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB MED CT4 10-239

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel