Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silostatsolin vaikutus aspiriiniin verrattuna endoteelin toimintaan akuutissa aivoiskemiapotilaissa (PASS)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ji Man Hong, Ajou University School of Medicine

Silostatsolin vaikutus aspiriiniin verrattuna endoteelin toimintaan virtausvälitteisellä dilataatiolla mitattuna akuutissa aivoiskemiapotilaissa

Potilaat, joilla on akuutteja aivoiskemiatapahtumia, jaetaan satunnaisesti aspiriini- (n=40) tai silostatsoliryhmään (n=40) kaksoissokkoutetulla tavalla. Suu- ja sorkkatauti mitataan ensisijaisena tuloksena lähtötilanteessa (T0) ja 90 päivää (T1). Vakavia ja ei-vakavia haittavaikutuksia kuvattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkijan aloittama, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus suoritetaan prospektiivisesti kahden haaran rinnakkaisilla hoitoryhmillä ja kerta-annosohjelmalla: 100 mg aspiriinia vuorokaudessa ja silostatsoli lumelääkettä kahdesti vuorokaudessa verrattuna aspiriiniplaseboon vuorokaudessa ja 100 mg silostatsolia kahdesti vuorokaudessa.

Yhteensä 80 soveltuvaa potilasta on tarkoitus rekrytoida.

Kaikille mukana oleville potilaille tehdään diagnostisia tutkimuksia, mukaan lukien rutiininomaiset verikokeet ja kardiologiset tutkimukset. Ensisijainen tulos on erot endoteelin toiminnassa kahdessa ryhmässä mitattuna suu- ja sorkkataudin avulla sisäänpääsyn yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua. Aiempien tutkimusten mukaan haitallisia vaikutuksia tutkitaan kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyunggido
      • Suwon, Gyunggido, Korean tasavalta
        • Ajou University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu diffuusiopainotetulla kuvantamisella
  2. ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 7 päivän kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. kuvantamistutkimuksessa on kallonsisäistä verenvuotoa
  2. potilas on aiemmin käyttänyt verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä, K-vitamiiniantagonisteja, tekijä Xa -antagonisteja tai kroonista hoitoa systeemisillä steroidisilla ja ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
  3. potilailla, jotka ovat saaneet fibrinolyyttejä edellisten 48 tunnin aikana
  4. kognitiivinen heikentyminen häiritsee mahdollisuutta saada tietoinen suostumus
  5. raskaus
  6. osallistuminen toiseen farmakologiseen tutkimukseen
  7. peptinen haavasairaus tai hematologinen poikkeavuus
  8. Alkuperäinen muutettu Barthel-indeksi <30 pistettä
  9. maksan toimintakokeet ylittävät kaksinkertaisen ylärajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: silostatsoliryhmä
aspiriinia lumelääkettä päivittäin ja 100 mg silostatsolia kahdesti päivässä
Lääke: Silostatsoli 100 mg
Active Comparator: aspiriiniryhmä
100 mg aspiriinia päivässä ja silostatsoli lumelääkettä kahdesti päivässä
Lääke: Aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden muutos
virtausvälitteinen olkapäävaltimon laajeneminen vasteena hyperemialle
3 kuukauden muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji Man Hong, 82 31 219 5174

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB MED CT4 10-239

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa