Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​cilostazol sammenlignet med aspirin på endotelfunktion hos patienter med akut cerebral iskæmi (PASS)

12. april 2017 opdateret af: Ji Man Hong, Ajou University School of Medicine

Virkningen af ​​cilostazol sammenlignet med aspirin på endotelfunktion målt ved flowmedieret dilatation hos patienter med akut cerebral iskæmi

Patienter med akutte cerebrale iskæmiske hændelser fordeles tilfældigt i aspirin (n=40) eller cilostazol (n=40) gruppe på en dobbeltblindet måde. MKS måles som et primært resultat ved baseline (T0) og 90 dage (T1). Alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger blev beskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette investigator-initierede, randomiserede, dobbeltblinde forsøg udføres prospektivt med to-armede parallelle behandlingsgrupper og et enkelt dosisskema: 100 mg aspirin dagligt og cilostazol placebo to gange dagligt versus aspirin placebo dagligt og 100 mg cilostazol to gange dagligt.

I alt 80 støtteberettigede patienter er planlagt til at blive rekrutteret.

Alle inkluderede patienter gennemgår diagnostiske undersøgelser, herunder rutinemæssige blodprøver og kardiologiske undersøgelser. Det primære resultat er forskelle i endotelfunktion i de to grupper målt ved hjælp af MKS ved indlæggelse og efter 3 måneder. Ifølge tidligere undersøgelser er de negative virkninger i to grupper undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggido
      • Suwon, Gyunggido, Korea, Republikken
        • Ajou University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. akut iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved diffusionsvægtet billeddannelse
  2. forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. der er intrakraniel blødning ved billeddiagnostik
  2. patienter tager tidligere blodpladehæmmende, vitamin K-antagonister, faktor Xa-antagonister eller kronisk behandling med systemiske steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  3. patienter, der fik fibrinolytika inden for de foregående 48 timer
  4. kognitiv svækkelse, der forstyrrer muligheden for at indhente informeret samtykke
  5. graviditet
  6. deltagelse i en anden farmakologisk undersøgelse
  7. mavesår sygdom eller hæmatologisk abnormitet
  8. initialt ændret Barthel-indeks <30 point
  9. leverfunktionsprøver, der overstiger en 2 gange øvre værdi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cilostazol gruppe
aspirin placebo dagligt og 100 mg cilostazol to gange dagligt
Medicin: Cilostazol 100mg
Aktiv komparator: aspirin gruppe
100 mg aspirin dagligt og cilostazol placebo to gange dagligt
Medicin: Aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 3 måneders ændring
flowmedieret udvidelse af brachialisarterien som reaktion på hyperæmi
3 måneders ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Man Hong, 82 31 219 5174

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB MED CT4 10-239

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner