麻醉类型对老年髋部骨折手术预后的影响
2024年7月23日 更新者：Ting Li、Wenzhou Medical University
区域麻醉与全身麻醉对老年髋部骨折手术预后的比较
本研究的目的是弄清楚麻醉类型是否对髋部骨折手术的预后有影响。30 天
术后死亡率和并发症发生率是我们主要的观察指标,根据文献和我们的经验,髋部骨折手术后区域麻醉可能比全身麻醉有更好的预后。
研究概览
详细说明
髋部骨折是老年人的常见病，病死率和致残率都很高，但很少有实践可以改善这种情况。长期以来，麻醉类型是否会影响手术后的预后存在争议。多项研究表明确定的区域麻醉可能对患者更好，因为其并发症较少。但大多数研究是回顾性的，信息可能缺乏说服力。此外，事实上，不同麻醉类型的患者可能有不同的状态，因此，评分系统可能需要比较不同组患者的状态。
我们的研究是一项前瞻性观察性试验。需要进行髋部骨折手术的患者根据手术过程中的麻醉类型分为两组：区域麻醉组（RA），全身麻醉组（GA）。为了评估患者术前状态，我们使用骨科POSSUM评分系统。它由12个生理因素和6个手术严重程度因素组成。然后，我们将观察两组的结果并记录手术后的每一个并发症。最后，根据骨科POSSUM评分系统初始和调整后的发病率和死亡率比较两组。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yahe Ge, Medical Student
- 电话号码：008615330056542
- 邮箱：770736428@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Ting Li, M.D.
- 电话号码：00447570150148
- 邮箱：liting1021@aliyun.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
WenZhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
接触：
- Yahe Ge, Medical Student
- 电话号码：008615330056542
- 邮箱：770736428@qq.com
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接触：
- Ting Li, M.D.
- 电话号码：00447570150148
- 邮箱：liting1021@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经历髋部骨折手术的老年患者。
描述
纳入标准：
- 髋部骨折患者；
- 需要手术；
- 麻醉类型为区域麻醉或全身麻醉；
- 年龄≥60岁。
排除标准：
- 选择保守治疗；
- 其他类型麻醉或不麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RA组
髋部骨折手术患者的麻醉类型为区域麻醉
|
RA组采用区域麻醉（硬膜外、腰麻、腰硬联合麻醉或神经阻滞），GA组采用全身麻醉（全身麻醉联合周围神经阻滞、全身麻醉联合腰麻/硬膜外麻醉或单一全身麻醉）。
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GA组
髋部骨折手术患者的麻醉类型为全身麻醉
|
RA组采用区域麻醉（硬膜外、腰麻、腰硬联合麻醉或神经阻滞），GA组采用全身麻醉（全身麻醉联合周围神经阻滞、全身麻醉联合腰麻/硬膜外麻醉或单一全身麻醉）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：术后30天
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发病率
大体时间：术后30天
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术后30天
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VAS 疼痛评分
大体时间：手术后每天，记录7天
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手术后每天，记录7天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨科 POSSUM 评分
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ting Li, M.D.、The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- 首席研究员：Yahe Ge, Medical Student、The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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麻醉类型的临床试验
-
Ruhr University of Bochum完全的
-
University of LiverpoolSt Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust完全的
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)撤销