Los efectos del tipo de anestesia en el pronóstico de la cirugía de fractura de cadera en pacientes de edad avanzada
23 de julio de 2024 actualizado por: Ting Li, Wenzhou Medical University
Los efectos comparativos de la anestesia regional o general en el pronóstico de la cirugía de fractura de cadera en pacientes de edad avanzada
El objetivo de este estudio es averiguar si el tipo de anestesia influye en el pronóstico de la cirugía de fractura de cadera.30 días
la mortalidad y la morbilidad tras la cirugía son nuestro principal índice de observación y, según la literatura y nuestra experiencia, la anestesia regional puede tener un mejor pronóstico tras la cirugía de fractura de cadera en comparación con la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de cadera es una enfermedad común entre las personas mayores, y tiene una alta mortalidad y morbilidad. Sin embargo, rara vez se puede realizar una práctica para mejorar esta condición. Durante mucho tiempo, es controvertido si el tipo de anestesia podría influir en el pronóstico después de la cirugía. Varios estudios han la anestesia regional confirmada puede ser mejor para los pacientes por sus pocas complicaciones. Pero la mayoría de los estudios son retrospectivos y la información puede ser menos convincente. Además, de hecho, los pacientes con diferentes tipos de anestesia pueden tener un estado diferente, por lo que un sistema de puntuación ser necesario comparar el estado de los pacientes de diferentes grupos.
Nuestro estudio es un ensayo observacional prospectivo. Los pacientes que necesitan cirugía por fractura de cadera se dividen en dos grupos según el tipo de anestesia durante la cirugía: grupo de anestesia regional (AR), grupo de anestesia general (GA). Para evaluar el estado de los pacientes antes de la cirugía, utilizamos el sistema de puntuación Orthopaedic POSSUM. Consta de 12 factores fisiológicos y 6 factores de gravedad operativa. Luego, observaremos el resultado de los dos grupos y registraremos cada complicación después de la cirugía. Finalmente, la morbilidad y mortalidad inicial y ajustada según el sistema de puntuación Orthopaedic POSSUM de los dos grupos se comparan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yahe Ge, Medical Student
- Número de teléfono: 008615330056542
- Correo electrónico: 770736428@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ting Li, M.D.
- Número de teléfono: 00447570150148
- Correo electrónico: liting1021@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Contacto:
- Yahe Ge, Medical Student
- Número de teléfono: 008615330056542
- Correo electrónico: 770736428@qq.com
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Contacto:
- Ting Li, M.D.
- Número de teléfono: 00447570150148
- Correo electrónico: liting1021@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía por fractura de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de cadera;
- Necesita cirugía;
- El tipo de anestesia es anestesia regional o anestesia general;
- Edad≥60 años.
Criterio de exclusión:
- Elección del tratamiento conservador;
- Otros tipos de anestesia o sin anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo AR
el tipo de anestesia para pacientes con cirugía de fractura de cadera es anestesia regional
|
El grupo RA usa anestesia regional (epidural, espinal, anestesia espinal y epidural combinada o bloqueo nervioso), y el grupo GA usa anestesia general (anestesia general combinada con bloqueo nervioso periférico, anestesia general combinada con anestesia espinal/epidural o anestesia general única).
|
|
grupo GA
el tipo de anestesia para pacientes con cirugía de fractura de cadera es anestesia general
|
El grupo RA usa anestesia regional (epidural, espinal, anestesia espinal y epidural combinada o bloqueo nervioso), y el grupo GA usa anestesia general (anestesia general combinada con bloqueo nervioso periférico, anestesia general combinada con anestesia espinal/epidural o anestesia general única).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: todos los días después de la cirugía, registre durante 7 días
|
todos los días después de la cirugía, registre durante 7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La puntuación POSSUM ortopédica
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAGA-PHP
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