Effekterna av anestesityp på prognosen för höftfrakturkirurgi på äldre patienter
3 maj 2018 uppdaterad av: Ting Li, Wenzhou Medical University
De jämförande effekterna av regional eller allmän anestesi på prognosen för höftfrakturkirurgi på äldre patienter
Syftet med denna studie är att ta reda på om anestesityp har en inverkan på prognosen för höftfrakturkirurgi.30 dagar
mortalitet och sjuklighet efter operationen är vårt huvudsakliga observationsindex, och enligt litteratur och vår erfarenhet kan regional anestesi ha en bättre prognos efter höftfrakturoperation jämfört med generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftfraktur är en vanlig sjukdom bland äldre och har en hög mortalitet och sjuklighet. Men sällan kan övning göras för att förbättra detta tillstånd. Under lång tid är det kontroversiellt om anestesityp kan påverka prognosen efter operation. Flera studier har bekräftad regional anestesi kan vara bättre för patienter på grund av dess färre komplikationer. Men de flesta studier är retrospektiva, och informationen kan vara mindre övertygande. Dessutom kan faktiskt patienter av olika anestesityper ha olika status, så ett poängsystem kan behov av att jämföra statusen för patienter i olika grupper.
Vår studie är en prospektiv observationsstudie. Patienter som behöver en höftfrakturoperation delas in i två grupper enligt anestesityp under operationen: Regional anestesigrupp(RA), Generell anestesigrupp(GA). För att utvärdera patienternas status före operationen använda ortopediskt POSSUM-poängsystem. Det består av 12 fysiologiska faktorer och 6 operativa svårighetsfaktorer. Sedan kommer vi att observera resultatet av de två grupperna och registrera varje komplikation efter operationen. Slutligen, den initiala och justerade sjukligheten och dödligheten enligt Ortopediskt POSSUM-poängsystem av de två grupperna jämförs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Yahe Ge, Medical Student
- Telefonnummer: 008615330056542
- E-post: 770736428@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
äldre patienter som genomgår en höftfrakturoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höftfraktur;
- Behöver operation;
- Anestesityp är regionalbedövning eller generell anestesi;
- Ålder≥60 år.
Exklusions kriterier:
- Att välja konservativ behandling;
- Andra typer av anestesi eller utan anestesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp RA
anestesitypen för patienter med höftfrakturoperation är regional anestesi
|
RA-gruppen använder regional anestesi (epidural, spinal, kombinerad spinal och epidural anestesi eller nervblockad), och GA-gruppen använder generell anestesi (generell anestesi kombinerad med perifer nervblockad, allmänbedövning kombinerad med spinal/epidural anestesi eller enkel allmänbedövning).
|
|
grupp GA
anestesitypen för patienter med höftfrakturoperation är generell anestesi
|
RA-gruppen använder regional anestesi (epidural, spinal, kombinerad spinal och epidural anestesi eller nervblockad), och GA-gruppen använder generell anestesi (generell anestesi kombinerad med perifer nervblockad, allmänbedövning kombinerad med spinal/epidural anestesi eller enkel allmänbedövning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjuklighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
VAS smärtpoäng
Tidsram: varje dag efter operationen, spela in i 7 dagar
|
varje dag efter operationen, spela in i 7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den ortopediska POSSUM-poängen
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Huvudutredare: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Owens WD, Felts JA, Spitznagel EL Jr. ASA physical status classifications: a study of consistency of ratings. Anesthesiology. 1978 Oct;49(4):239-43. doi: 10.1097/00000542-197810000-00003.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Radcliff TA, Henderson WG, Stoner TJ, Khuri SF, Dohm M, Hutt E. Patient risk factors, operative care, and outcomes among older community-dwelling male veterans with hip fracture. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jan;90(1):34-42. doi: 10.2106/JBJS.G.00065.
- Beaupre LA, Jones CA, Saunders LD, Johnston DW, Buckingham J, Majumdar SR. Best practices for elderly hip fracture patients. A systematic overview of the evidence. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):1019-25. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00219.x.
- Neuman MD, Archan S, Karlawish JH, Schwartz JS, Fleisher LA. The relationship between short-term mortality and quality of care for hip fracture: a meta-analysis of clinical pathways for hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2046-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02492.x. Epub 2009 Sep 28.
- Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Loss of life years after a hip fracture. Acta Orthop. 2009 Oct;80(5):525-30. doi: 10.3109/17453670903316835.
- Vochteloo AJ, Borger van der Burg BL, Roling MA, van Leeuwen DH, van den Berg P, Niggebrugge AH, de Vries MR, Tuinebreijer WE, Bloem RM, Nelissen RG, Pilot P. Contralateral hip fractures and other osteoporosis-related fractures in hip fracture patients: incidence and risk factors. An observational cohort study of 1,229 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1191-7. doi: 10.1007/s00402-012-1520-9. Epub 2012 Apr 24.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.
- Brunelli A, Fianchini A, Xiume F, Gesuita R, Mattei A, Carle F. Evaluation of the POSSUM scoring system in lung surgery. Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity. Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jun;46(3):141-6. doi: 10.1055/s-2007-1010211.
- Gotohda N, Iwagaki H, Itano S, Horiki S, Fujiwara T, Saito S, Hizuta A, Isozaki H, Takakura N, Terada N, Tanaka N. Can POSSUM, a scoring system for perioperative surgical risk, predict postoperative clinical course? Acta Med Okayama. 1998 Dec;52(6):325-9. doi: 10.18926/AMO/31304.
- Tekkis PP, Kocher HM, Bentley AJ, Cullen PT, South LM, Trotter GA, Ellul JP. Operative mortality rates among surgeons: comparison of POSSUM and p-POSSUM scoring systems in gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2000 Nov;43(11):1528-32, discusssion 1532-4. doi: 10.1007/BF02236732.
- Mohamed K, Copeland GP, Boot DA, Casserley HC, Shackleford IM, Sherry PG, Stewart GJ. An assessment of the POSSUM system in orthopaedic surgery. J Bone Joint Surg Br. 2002 Jul;84(5):735-9. doi: 10.1302/0301-620x.84b5.12626.
- Wright DM, Blanckley S, Stewart GJ, Copeland GP. The use of orthopaedic POSSUM as an audit tool for fractured neck of femur. Injury. 2008 Apr;39(4):430-5. doi: 10.1016/j.injury.2007.11.009. Epub 2008 Mar 7.
- OVERALL JE, WILLIAMS CM. Models for medical diagnosis. Behav Sci. 1961 Apr;6:134-41. doi: 10.1002/bs.3830060205. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2017
Första postat (Faktisk)
17 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAGA-PHP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Anestesi typ
-
Ankara UniversityRekryteringLivskvalité | Anal fistelKalkon
-
University Rovira i VirgiliAvslutadHjärt-kärlsjukdomarSpanien
-
Clinique PasteurAvslutad
-
Hospital General Universitario Morales MeseguerHar inte rekryterat ännu
-
UCB Biopharma SRLIndragenEpilepsi | Friska deltagare
-
Trakya UniversityAvslutadCervikal rörelse under endotrakeal intubation
-
Kessler FoundationThe Craig H. Neilsen Foundation; Kessler Institute for RehabilitationAvslutadKronisk smärta | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Tanta UniversityAktiv, inte rekryterandeBenförlust | TandimplantatEgypten
-
University of OklahomaRekrytering