- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03116490
De effecten van anesthesietype op de prognose van heupfractuurchirurgie bij oudere patiënten
De vergelijkende effecten van regionale of algemene anesthesie op de prognose van heupfractuurchirurgie bij oudere patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen zijn een veel voorkomende ziekte bij ouderen en hebben een hoge mortaliteit en morbiditeit. Maar er kan zelden worden geoefend om deze aandoening te verbeteren. Lange tijd is het controversieel of het type anesthesie de prognose na een operatie kan beïnvloeden. bevestigde regionale anesthesie kan beter zijn voor patiënten vanwege de minder complicaties. Maar de meeste onderzoeken zijn retrospectief en de informatie kan minder overtuigend zijn. Bovendien kunnen patiënten van verschillende soorten anesthesie een andere status hebben, dus een scoresysteem nodig zijn om de status van patiënten van verschillende groepen te vergelijken.
Onze studie is een prospectieve observationele studie. Patiënten die een heupfractuuroperatie nodig hebben, zijn verdeeld in twee groepen volgens het type anesthesie tijdens de operatie: regionale anesthesiegroep (RA), algemene anesthesiegroep (GA). Om de status van patiënten vóór de operatie te evalueren, hebben we gebruik het orthopedische POSSUM-scoresysteem. Het bestaat uit 12 fysiologische factoren en 6 operatieve ernstfactoren. Vervolgens zullen we de uitkomst van de twee groepen observeren en elke complicatie na de operatie registreren. Ten slotte de initiële en aangepaste morbiditeit en mortaliteit volgens het orthopedische POSSUM-scoresysteem van de twee groepen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yahe Ge, Medical Student
- Telefoonnummer: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ting Li, M.D.
- Telefoonnummer: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Contact:
- Yahe Ge, Medical Student
- Telefoonnummer: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
-
Contact:
- Ting Li, M.D.
- Telefoonnummer: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een heupfractuur;
- Operatie nodig;
- Type anesthesie is regionale anesthesie of algemene anesthesie;
- Leeftijd≥60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Conservatieve behandeling kiezen;
- Andere vormen van verdoving of zonder verdoving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep RA
het anesthesietype voor patiënten met een heupfractuuroperatie is regionale anesthesie
|
De RA-groep gebruikt regionale anesthesie (epidurale, spinale, gecombineerde spinale en epidurale anesthesie of zenuwblokkade) en de GA-groep gebruikt algemene anesthesie (algemene anesthesie gecombineerd met perifere zenuwblokkade, algemene anesthesie gecombineerd met spinale/epidurale anesthesie of enkelvoudige algemene anesthesie).
|
|
groep GA
het anesthesietype voor patiënten met een heupfractuuroperatie is algemene anesthesie
|
De RA-groep gebruikt regionale anesthesie (epidurale, spinale, gecombineerde spinale en epidurale anesthesie of zenuwblokkade) en de GA-groep gebruikt algemene anesthesie (algemene anesthesie gecombineerd met perifere zenuwblokkade, algemene anesthesie gecombineerd met spinale/epidurale anesthesie of enkelvoudige algemene anesthesie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
VAS pijnscore
Tijdsspanne: elke dag na de operatie, opnemen gedurende 7 dagen
|
elke dag na de operatie, opnemen gedurende 7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De Orthopedische POSSUM-score
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Hoofdonderzoeker: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Owens WD, Felts JA, Spitznagel EL Jr. ASA physical status classifications: a study of consistency of ratings. Anesthesiology. 1978 Oct;49(4):239-43. doi: 10.1097/00000542-197810000-00003.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Radcliff TA, Henderson WG, Stoner TJ, Khuri SF, Dohm M, Hutt E. Patient risk factors, operative care, and outcomes among older community-dwelling male veterans with hip fracture. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jan;90(1):34-42. doi: 10.2106/JBJS.G.00065.
- Beaupre LA, Jones CA, Saunders LD, Johnston DW, Buckingham J, Majumdar SR. Best practices for elderly hip fracture patients. A systematic overview of the evidence. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):1019-25. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00219.x.
- Neuman MD, Archan S, Karlawish JH, Schwartz JS, Fleisher LA. The relationship between short-term mortality and quality of care for hip fracture: a meta-analysis of clinical pathways for hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2046-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02492.x. Epub 2009 Sep 28.
- Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Loss of life years after a hip fracture. Acta Orthop. 2009 Oct;80(5):525-30. doi: 10.3109/17453670903316835.
- Vochteloo AJ, Borger van der Burg BL, Roling MA, van Leeuwen DH, van den Berg P, Niggebrugge AH, de Vries MR, Tuinebreijer WE, Bloem RM, Nelissen RG, Pilot P. Contralateral hip fractures and other osteoporosis-related fractures in hip fracture patients: incidence and risk factors. An observational cohort study of 1,229 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1191-7. doi: 10.1007/s00402-012-1520-9. Epub 2012 Apr 24.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.
- Brunelli A, Fianchini A, Xiume F, Gesuita R, Mattei A, Carle F. Evaluation of the POSSUM scoring system in lung surgery. Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity. Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jun;46(3):141-6. doi: 10.1055/s-2007-1010211.
- Gotohda N, Iwagaki H, Itano S, Horiki S, Fujiwara T, Saito S, Hizuta A, Isozaki H, Takakura N, Terada N, Tanaka N. Can POSSUM, a scoring system for perioperative surgical risk, predict postoperative clinical course? Acta Med Okayama. 1998 Dec;52(6):325-9. doi: 10.18926/AMO/31304.
- Tekkis PP, Kocher HM, Bentley AJ, Cullen PT, South LM, Trotter GA, Ellul JP. Operative mortality rates among surgeons: comparison of POSSUM and p-POSSUM scoring systems in gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2000 Nov;43(11):1528-32, discusssion 1532-4. doi: 10.1007/BF02236732.
- Mohamed K, Copeland GP, Boot DA, Casserley HC, Shackleford IM, Sherry PG, Stewart GJ. An assessment of the POSSUM system in orthopaedic surgery. J Bone Joint Surg Br. 2002 Jul;84(5):735-9. doi: 10.1302/0301-620x.84b5.12626.
- Wright DM, Blanckley S, Stewart GJ, Copeland GP. The use of orthopaedic POSSUM as an audit tool for fractured neck of femur. Injury. 2008 Apr;39(4):430-5. doi: 10.1016/j.injury.2007.11.009. Epub 2008 Mar 7.
- OVERALL JE, WILLIAMS CM. Models for medical diagnosis. Behav Sci. 1961 Apr;6:134-41. doi: 10.1002/bs.3830060205. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAGA-PHP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Soort anesthesie
-
Clinique PasteurVoltooid
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...BeëindigdDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Werving
-
Federico II UniversityUniversity of GenovaVoltooid
-
University of ManitobaVoltooidAlleen opwarmen door rillende warmteproductie | Opwarming door externe warmte naar de romp | Opwarming door externe warmte aan het hoofdCanada
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen
-
Mansoura UniversityWervingPlaatselijke verdoving | Pijn perceptieEgypte
-
MallinckrodtVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Royal University Hospital, SaskatoonBeëindigd
-
Hamamatsu UniversityVoltooidGezonde vrijwilligersJapan