- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03116490
Влияние типа анестезии на прогноз хирургического лечения перелома шейки бедра у пожилых пациентов
Сравнительное влияние регионарной или общей анестезии на прогноз хирургического лечения перелома шейки бедра у пожилых пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом шейки бедра является распространенным заболеванием среди пожилых людей и имеет высокую смертность и заболеваемость. Но редко можно применить практику для улучшения этого состояния. В течение длительного времени вопрос о том, может ли тип анестезии влиять на прогноз после операции, остается спорным. Несколько исследований Подтвержденная регионарная анестезия может быть лучше для пациентов из-за меньшего количества осложнений. Но большинство исследований являются ретроспективными, и информация может быть менее убедительной. Необходимость сравнения состояния больных разных групп.
Наше исследование является проспективным обсервационным. Пациенты, нуждающиеся в операции по поводу перелома шейки бедра, разделены на две группы в зависимости от типа анестезии во время операции: группа регионарной анестезии (РА), группа общей анестезии (ГА). Для оценки состояния пациентов до операции мы используйте ортопедическую систему оценки POSSUM. Она состоит из 12 физиологических факторов и 6 факторов тяжести операции. Затем мы будем наблюдать за результатами двух групп и записывать каждое осложнение после операции. двух групп сравниваются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yahe Ge, Medical Student
- Номер телефона: 008615330056542
- Электронная почта: 770736428@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ting Li, M.D.
- Номер телефона: 00447570150148
- Электронная почта: liting1021@aliyun.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Yahe Ge, Medical Student
- Номер телефона: 008615330056542
- Электронная почта: 770736428@qq.com
-
Контакт:
- Ting Li, M.D.
- Номер телефона: 00447570150148
- Электронная почта: liting1021@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломом шейки бедра;
- Нужна операция;
- Тип анестезии – регионарная анестезия или общая анестезия;
- Возраст≥60 лет.
Критерий исключения:
- Выбор консервативного лечения;
- Другие виды анестезии или без анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа РА
Тип анестезии у пациентов с переломом шейки бедра – регионарная анестезия.
|
В группе РА используется региональная анестезия (эпидуральная, спинальная, комбинированная спинальная и эпидуральная анестезия или блокада нервов), а в группе ГА используется общая анестезия (общая анестезия в сочетании с блокадой периферических нервов, общая анестезия в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией или одиночная общая анестезия).
|
|
группа ГА
тип анестезии для пациентов с операцией перелома шейки бедра - общая анестезия
|
В группе РА используется региональная анестезия (эпидуральная, спинальная, комбинированная спинальная и эпидуральная анестезия или блокада нервов), а в группе ГА используется общая анестезия (общая анестезия в сочетании с блокадой периферических нервов, общая анестезия в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией или одиночная общая анестезия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
30-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
30-й день после операции
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: ежедневно после операции, запись в течение 7 дней
|
ежедневно после операции, запись в течение 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ортопедического POSSUM
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Главный следователь: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Owens WD, Felts JA, Spitznagel EL Jr. ASA physical status classifications: a study of consistency of ratings. Anesthesiology. 1978 Oct;49(4):239-43. doi: 10.1097/00000542-197810000-00003.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Radcliff TA, Henderson WG, Stoner TJ, Khuri SF, Dohm M, Hutt E. Patient risk factors, operative care, and outcomes among older community-dwelling male veterans with hip fracture. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jan;90(1):34-42. doi: 10.2106/JBJS.G.00065.
- Beaupre LA, Jones CA, Saunders LD, Johnston DW, Buckingham J, Majumdar SR. Best practices for elderly hip fracture patients. A systematic overview of the evidence. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):1019-25. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00219.x.
- Neuman MD, Archan S, Karlawish JH, Schwartz JS, Fleisher LA. The relationship between short-term mortality and quality of care for hip fracture: a meta-analysis of clinical pathways for hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2046-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02492.x. Epub 2009 Sep 28.
- Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Loss of life years after a hip fracture. Acta Orthop. 2009 Oct;80(5):525-30. doi: 10.3109/17453670903316835.
- Vochteloo AJ, Borger van der Burg BL, Roling MA, van Leeuwen DH, van den Berg P, Niggebrugge AH, de Vries MR, Tuinebreijer WE, Bloem RM, Nelissen RG, Pilot P. Contralateral hip fractures and other osteoporosis-related fractures in hip fracture patients: incidence and risk factors. An observational cohort study of 1,229 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1191-7. doi: 10.1007/s00402-012-1520-9. Epub 2012 Apr 24.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.
- Brunelli A, Fianchini A, Xiume F, Gesuita R, Mattei A, Carle F. Evaluation of the POSSUM scoring system in lung surgery. Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity. Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jun;46(3):141-6. doi: 10.1055/s-2007-1010211.
- Gotohda N, Iwagaki H, Itano S, Horiki S, Fujiwara T, Saito S, Hizuta A, Isozaki H, Takakura N, Terada N, Tanaka N. Can POSSUM, a scoring system for perioperative surgical risk, predict postoperative clinical course? Acta Med Okayama. 1998 Dec;52(6):325-9. doi: 10.18926/AMO/31304.
- Tekkis PP, Kocher HM, Bentley AJ, Cullen PT, South LM, Trotter GA, Ellul JP. Operative mortality rates among surgeons: comparison of POSSUM and p-POSSUM scoring systems in gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2000 Nov;43(11):1528-32, discusssion 1532-4. doi: 10.1007/BF02236732.
- Mohamed K, Copeland GP, Boot DA, Casserley HC, Shackleford IM, Sherry PG, Stewart GJ. An assessment of the POSSUM system in orthopaedic surgery. J Bone Joint Surg Br. 2002 Jul;84(5):735-9. doi: 10.1302/0301-620x.84b5.12626.
- Wright DM, Blanckley S, Stewart GJ, Copeland GP. The use of orthopaedic POSSUM as an audit tool for fractured neck of femur. Injury. 2008 Apr;39(4):430-5. doi: 10.1016/j.injury.2007.11.009. Epub 2008 Mar 7.
- OVERALL JE, WILLIAMS CM. Models for medical diagnosis. Behav Sci. 1961 Apr;6:134-41. doi: 10.1002/bs.3830060205. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAGA-PHP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тип анестезии
-
Population CouncilEmory UniversityРекрутингПротивозачаточное использованиеСоединенные Штаты
-
University of Nevada, RenoЕще не набираютОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
InSightecHealth CanadaОтозванЭссенциальный тремор | Неврология
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtЗавершенныйСепсис, Эндотоксемия, ИммуносупрессияНидерланды
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
Peking University Third HospitalBeihang UniversityЗавершенный
-
MetroHealth Medical CenterЗавершенныйОСА | ОКС - острый коронарный синдром | Основные нежелательные явления со стороны сердцаСоединенные Штаты