Anestesiatyypin vaikutukset lonkkamurtumaleikkauksen ennusteeseen iäkkäillä potilailla
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ting Li, Wenzhou Medical University
Alueellisen tai yleisanestesian vertailevat vaikutukset lonkkamurtumakirurgian ennusteeseen iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko anestesiatyypillä vaikutusta lonkkamurtumaleikkauksen ennusteeseen.30 vrk
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus ja sairastuvuus ovat tärkein havaintoindeksimme, ja kirjallisuuden ja kokemuksemme mukaan aluepuudutuksessa voi olla parempi ennuste lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen kuin yleisanestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on yleinen iäkkäiden ihmisten sairaus, ja sen kuolleisuus ja sairastuvuus on korkea. Mutta harvoin harjoituksia voidaan tehdä tämän tilan parantamiseksi. Pitkään on kiistanalaista, voiko anestesiatyyppi vaikuttaa ennusteeseen leikkauksen jälkeen. Useissa tutkimuksissa on tehty vahvistettu aluepuudutus saattaa olla parempi potilaille, koska se vähentää komplikaatioita. Useimmat tutkimukset ovat kuitenkin retrospektiivisia, ja tiedot eivät välttämättä ole yhtä vakuuttavia. Lisäksi eri anestesiatyypeillä potilailla voi olla eri tila, joten pisteytysjärjestelmä voi olla eri ryhmien potilaiden tilan vertailua.
Tutkimuksemme on prospektiivinen havaintotutkimus. Lonkkamurtumaleikkausta tarvitsevat potilaat jaetaan kahteen ryhmään leikkauksen aikana anestesian tyypin mukaan: Aluepuudutusryhmä (RA), Yleisanestesiaryhmä (GA). Arvioidaksemme potilaiden tilan ennen leikkausta Käytä Ortopedista POSSUM-pisteytysjärjestelmää. Se koostuu 12 fysiologisesta tekijästä ja 6 leikkauksen vakavuustekijästä. Sen jälkeen tarkkailemme kahden ryhmän tuloksia ja kirjaamme kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Lopuksi alkuperäinen ja korjattu sairastuvuus ja kuolleisuus Ortopedisen POSSUM-pisteytysjärjestelmän mukaan kahta ryhmää verrataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahe Ge, Medical Student
- Puhelinnumero: 008615330056542
- Sähköposti: 770736428@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ting Li, M.D.
- Puhelinnumero: 00447570150148
- Sähköposti: liting1021@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yahe Ge, Medical Student
- Puhelinnumero: 008615330056542
- Sähköposti: 770736428@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Li, M.D.
- Puhelinnumero: 00447570150148
- Sähköposti: liting1021@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
iäkkäät potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkamurtuma;
- Tarvitsetko leikkausta;
- Anestesian tyyppi on aluepuudutus tai yleisanestesia;
- Ikä ≥ 60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Konservatiivisen hoidon valinta;
- Muut anestesiatyypit tai ilman anestesiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä RA
lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden anestesiatyyppi on aluepuudutus
|
RA-ryhmässä käytetään aluepuudutusta (epiduraali-, spinaali-, yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus tai hermosalpaus) ja GA-ryhmä käyttää yleisanestesiaa (yleanestesia yhdistettynä ääreishermon salpaukseen, yleisanestesia yhdistettynä spinaali-/epiduraalipuudutukseen tai yksittäinen yleisanestesia).
|
|
ryhmä GA
lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden anestesiatyyppi on yleisanestesia
|
RA-ryhmässä käytetään aluepuudutusta (epiduraali-, spinaali-, yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus tai hermosalpaus) ja GA-ryhmä käyttää yleisanestesiaa (yleanestesia yhdistettynä ääreishermon salpaukseen, yleisanestesia yhdistettynä spinaali-/epiduraalipuudutukseen tai yksittäinen yleisanestesia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: päivittäin leikkauksen jälkeen, kirjaa 7 päivää
|
päivittäin leikkauksen jälkeen, kirjaa 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ortopedinen POSSUM-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Päätutkija: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Owens WD, Felts JA, Spitznagel EL Jr. ASA physical status classifications: a study of consistency of ratings. Anesthesiology. 1978 Oct;49(4):239-43. doi: 10.1097/00000542-197810000-00003.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Radcliff TA, Henderson WG, Stoner TJ, Khuri SF, Dohm M, Hutt E. Patient risk factors, operative care, and outcomes among older community-dwelling male veterans with hip fracture. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jan;90(1):34-42. doi: 10.2106/JBJS.G.00065.
- Beaupre LA, Jones CA, Saunders LD, Johnston DW, Buckingham J, Majumdar SR. Best practices for elderly hip fracture patients. A systematic overview of the evidence. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):1019-25. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00219.x.
- Neuman MD, Archan S, Karlawish JH, Schwartz JS, Fleisher LA. The relationship between short-term mortality and quality of care for hip fracture: a meta-analysis of clinical pathways for hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2046-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02492.x. Epub 2009 Sep 28.
- Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Loss of life years after a hip fracture. Acta Orthop. 2009 Oct;80(5):525-30. doi: 10.3109/17453670903316835.
- Vochteloo AJ, Borger van der Burg BL, Roling MA, van Leeuwen DH, van den Berg P, Niggebrugge AH, de Vries MR, Tuinebreijer WE, Bloem RM, Nelissen RG, Pilot P. Contralateral hip fractures and other osteoporosis-related fractures in hip fracture patients: incidence and risk factors. An observational cohort study of 1,229 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1191-7. doi: 10.1007/s00402-012-1520-9. Epub 2012 Apr 24.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.
- Brunelli A, Fianchini A, Xiume F, Gesuita R, Mattei A, Carle F. Evaluation of the POSSUM scoring system in lung surgery. Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity. Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jun;46(3):141-6. doi: 10.1055/s-2007-1010211.
- Gotohda N, Iwagaki H, Itano S, Horiki S, Fujiwara T, Saito S, Hizuta A, Isozaki H, Takakura N, Terada N, Tanaka N. Can POSSUM, a scoring system for perioperative surgical risk, predict postoperative clinical course? Acta Med Okayama. 1998 Dec;52(6):325-9. doi: 10.18926/AMO/31304.
- Tekkis PP, Kocher HM, Bentley AJ, Cullen PT, South LM, Trotter GA, Ellul JP. Operative mortality rates among surgeons: comparison of POSSUM and p-POSSUM scoring systems in gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2000 Nov;43(11):1528-32, discusssion 1532-4. doi: 10.1007/BF02236732.
- Mohamed K, Copeland GP, Boot DA, Casserley HC, Shackleford IM, Sherry PG, Stewart GJ. An assessment of the POSSUM system in orthopaedic surgery. J Bone Joint Surg Br. 2002 Jul;84(5):735-9. doi: 10.1302/0301-620x.84b5.12626.
- Wright DM, Blanckley S, Stewart GJ, Copeland GP. The use of orthopaedic POSSUM as an audit tool for fractured neck of femur. Injury. 2008 Apr;39(4):430-5. doi: 10.1016/j.injury.2007.11.009. Epub 2008 Mar 7.
- OVERALL JE, WILLIAMS CM. Models for medical diagnosis. Behav Sci. 1961 Apr;6:134-41. doi: 10.1002/bs.3830060205. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAGA-PHP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anestesian tyyppi
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrytointiYlipaino/lihavuusYhdysvallat
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
Korea University Anam HospitalEi vielä rekrytointia
-
Korea University Anam HospitalRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiNekroosi | Valtimotauti | Ahtauma | Elämäntyyliin liittyvä tila | Ruoansulatuskanavan verisuonisairaudet | Verisuonten vajaatoimintaAlankomaat
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchValmisKeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ei vielä rekrytointiaIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut
-
InSightecAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sinovac Biotech Co., LtdValmisKäsi-suu-suun tauti | Infektio; Virus, EnterovirusKiina