Les effets du type d'anesthésie sur le pronostic de la chirurgie pour fracture de la hanche chez les patients âgés
3 mai 2018 mis à jour par: Ting Li, Wenzhou Medical University
Les effets comparatifs de l'anesthésie régionale ou générale sur le pronostic de la chirurgie pour fracture de la hanche chez les patients âgés
Le but de cette étude est de déterminer si le type d'anesthésie a une influence sur le pronostic de la chirurgie de la fracture de la hanche.30 jours
la mortalité et la morbidité après la chirurgie sont notre principal indice d'observation, et selon la littérature et notre expérience, l'anesthésie régionale peut avoir un meilleur pronostic après une chirurgie pour fracture de hanche par rapport à une anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture de la hanche est une maladie courante chez les personnes âgées et a une mortalité et une morbidité élevées. l'anesthésie régionale confirmée peut être meilleure pour les patients car elle comporte moins de complications. Mais la plupart des études sont rétrospectives et les informations peuvent être moins convaincantes. En outre, en fait, les patients de différents types d'anesthésie peuvent avoir un statut différent. être nécessaire pour comparer le statut des patients de différents groupes.
Notre étude est un essai observationnel prospectif. Les patients nécessitant une chirurgie pour fracture de la hanche sont divisés en deux groupes selon le type d'anesthésie pendant la chirurgie : groupe d'anesthésie régionale (RA), groupe d'anesthésie générale (GA). Pour évaluer l'état des patients avant la chirurgie, nous utiliser le système de notation orthopédique POSSUM. Il se compose de 12 facteurs physiologiques et de 6 facteurs de gravité opératoire. Ensuite, nous observerons les résultats des deux groupes et enregistrerons chaque complication après la chirurgie. Enfin, la morbidité et la mortalité initiales et ajustées selon le système de notation orthopédique POSSUM des deux groupes sont comparés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Contact:
- Yahe Ge, Medical Student
- Numéro de téléphone: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une fracture de la hanche ;
- Besoin d'une intervention chirurgicale ;
- Le type d'anesthésie est l'anesthésie régionale ou l'anesthésie générale ;
- Âge≥60 ans.
Critère d'exclusion:
- Choisir un traitement conservateur ;
- Autres types d'anesthésie ou sans anesthésie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe RA
le type d'anesthésie pour les patients ayant subi une chirurgie pour fracture de la hanche est l'anesthésie régionale
|
Le groupe RA utilise une anesthésie régionale (anesthésie péridurale, rachidienne, rachidienne et péridurale combinée ou bloc nerveux) et le groupe GA utilise une anesthésie générale (anesthésie générale combinée à un blocage nerveux périphérique, anesthésie générale combinée à une anesthésie rachidienne/péridurale ou une anesthésie générale unique).
|
|
AG du groupe
le type d'anesthésie pour les patients ayant subi une chirurgie pour fracture de la hanche est l'anesthésie générale
|
Le groupe RA utilise une anesthésie régionale (anesthésie péridurale, rachidienne, rachidienne et péridurale combinée ou bloc nerveux) et le groupe GA utilise une anesthésie générale (anesthésie générale combinée à un blocage nerveux périphérique, anesthésie générale combinée à une anesthésie rachidienne/péridurale ou une anesthésie générale unique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Morbidité
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
|
|
Score douleur EVA
Délai: tous les jours après la chirurgie, enregistrer pendant 7 jours
|
tous les jours après la chirurgie, enregistrer pendant 7 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le score orthopédique POSSUM
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Chercheur principal: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2017
Première publication (Réel)
17 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAGA-PHP
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