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- 임상시험 NCT03116490
고령 환자의 고관절 골절 수술 시 마취 종류가 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 7월 23일 업데이트: Ting Li, Wenzhou Medical University
고령 환자의 고관절 골절 수술 예후에 대한 국소 마취 또는 전신 마취의 비교 효과
본 연구의 목적은 마취 종류가 고관절 골절 수술의 예후에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
수술 후 사망률과 이환율은 우리의 주요 관찰 지표이며 문헌과 경험에 따르면 국소 마취는 전신 마취에 비해 고관절 골절 수술 후 예후가 더 좋을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 고령자에게 흔한 질환으로 사망률과 이환율이 높은 질환이지만 이를 개선하기 위한 연습은 거의 이루어지지 않고 있다. 확인된 부위 마취는 합병증이 적기 때문에 환자에게 더 나을 수 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 후향적이며 정보의 설득력이 떨어질 수 있습니다. 다른 그룹의 환자 상태를 비교할 필요가 있습니다.
우리의 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 고관절 골절 수술이 필요한 환자는 수술 중 마취 유형에 따라 부위 마취군(RA), 전신 마취군(GA)의 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 환자의 상태를 평가하기 위해 Orthopaedic POSSUM 점수 시스템을 사용합니다. 12개의 생리적 요인과 6개의 수술 심각도 요인으로 구성됩니다. 그런 다음 두 그룹의 결과를 관찰하고 수술 후 모든 합병증을 기록합니다. 마지막으로 Orthopaedic POSSUM 점수 시스템에 따른 초기 및 조정된 이환율 및 사망률입니다. 두 그룹이 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yahe Ge, Medical Student
- 전화번호: 008615330056542
- 이메일: 770736428@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ting Li, M.D.
- 전화번호: 00447570150148
- 이메일: liting1021@aliyun.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
연락하다:
- Yahe Ge, Medical Student
- 전화번호: 008615330056542
- 이메일: 770736428@qq.com
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연락하다:
- Ting Li, M.D.
- 전화번호: 00447570150148
- 이메일: liting1021@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 골절 수술을 받는 노인 환자.
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 환자;
- 수술이 필요합니다.
- 마취 유형은 국소 마취 또는 전신 마취입니다.
- 나이≥60세.
제외 기준:
- 보존적 치료 선택;
- 마취의 다른 유형 또는 무감각.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 라
고관절 골절 수술 환자의 마취 유형은 국소 마취입니다.
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RA그룹은 국소마취(경막외마취, 척수마취, 척추경막외마취 또는 신경차단), GA그룹은 전신마취(말초신경차단과 전신마취, 척수/경막외마취 또는 단일전신마취)를 시행한다.
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그룹 GA
고관절 골절 수술 환자의 마취 유형은 전신 마취입니다.
|
RA그룹은 국소마취(경막외마취, 척수마취, 척추경막외마취 또는 신경차단), GA그룹은 전신마취(말초신경차단과 전신마취, 척수/경막외마취 또는 단일전신마취)를 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병적 상태
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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VAS 통증 점수
기간: 수술 후 매일, 7일간 기록
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수술 후 매일, 7일간 기록
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정형 외과 POSSUM 점수
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- 수석 연구원: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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