Az érzéstelenítés típusának hatása a csípőtáji törési műtétek prognózisára idős betegeknél
2024. július 23. frissítette: Ting Li, Wenzhou Medical University
A regionális vagy általános érzéstelenítés összehasonlító hatásai a csípőtáji törési műtétek prognózisára idős betegeknél
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az érzéstelenítés típusa befolyásolja-e a csípőtáji törési műtétek prognózisát.30 nap
A műtét utáni mortalitás és morbiditás a fő megfigyelési mutatónk, és szakirodalom és tapasztalataink szerint a regionális érzéstelenítés kedvezőbb prognózisú lehet a csípőtáji törés műtét után, mint az általános érzéstelenítés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőtörés gyakori betegség az idősek körében, magas a mortalitása és morbiditása. De ritkán lehet gyakorlatot tenni ezen állapot javítására. Hosszú ideig vitatott, hogy az érzéstelenítés típusa befolyásolhatja-e a prognózist a műtét után. Számos tanulmányban A megerősített regionális érzéstelenítés jobb lehet a betegek számára a kevesebb szövődmény miatt. A legtöbb tanulmány azonban retrospektív, és az információk kevésbé meggyőzőek lehetnek. Ezenkívül, ami azt illeti, a különböző típusú érzéstelenítésben szenvedő betegek eltérő státuszúak lehetnek, így a pontozási rendszer is előfordulhat szükségessé válik a különböző csoportokba tartozó betegek állapotának összehasonlítása.
Tanulmányunk egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. A csípőtáji törés műtétre szoruló betegeket a műtét során alkalmazott érzéstelenítés típusa szerint két csoportra osztjuk: Regionális anesztézia csoport (RA), Általános anesztézia csoport (GA). A betegek műtét előtti állapotának értékeléséhez használja az Ortopédiai POSSUM pontozási rendszert. 12 fiziológiai tényezőből és 6 műtéti súlyossági tényezőből áll. Ezután megfigyeljük a két csoport kimenetelét, és rögzítjük a műtét utáni összes szövődményt. Végül a kezdeti és korrigált morbiditás és mortalitás az Ortopédiai POSSUM pontozási rendszer szerint a két csoportot összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yahe Ge, Medical Student
- Telefonszám: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ting Li, M.D.
- Telefonszám: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yahe Ge, Medical Student
- Telefonszám: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Li, M.D.
- Telefonszám: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
csípőtáji törés műtéten átesett idős betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőtáji törésben szenvedő betegek;
- műtétre van szükség;
- Az anesztézia típusa regionális érzéstelenítés vagy általános érzéstelenítés;
- Életkor ≥60 év.
Kizárási kritériumok:
- a konzervatív kezelés kiválasztása;
- Más típusú érzéstelenítés vagy érzéstelenítés nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport RA
a csípőtáji műtéten átesett betegek altatási típusa a regionális érzéstelenítés
|
Az RA csoport regionális érzéstelenítést alkalmaz (epidurális, spinális, kombinált spinális és epidurális érzéstelenítés vagy idegblokk), a GA csoport pedig általános érzéstelenítést (általános érzéstelenítés perifériás idegblokáddal kombinálva, általános érzéstelenítés spinális/epidurális érzéstelenítéssel kombinálva vagy egyszeri általános érzéstelenítés).
|
|
csoport GA
a csípőtáji műtéten átesett betegek altatási típusa az általános érzéstelenítés
|
Az RA csoport regionális érzéstelenítést alkalmaz (epidurális, spinális, kombinált spinális és epidurális érzéstelenítés vagy idegblokk), a GA csoport pedig általános érzéstelenítést (általános érzéstelenítés perifériás idegblokáddal kombinálva, általános érzéstelenítés spinális/epidurális érzéstelenítéssel kombinálva vagy egyszeri általános érzéstelenítés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
|
VAS fájdalom pontszám
Időkeret: minden nap műtét után, rekord 7 napig
|
minden nap műtét után, rekord 7 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ortopédiai POSSUM pontszám
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Kutatásvezető: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Owens WD, Felts JA, Spitznagel EL Jr. ASA physical status classifications: a study of consistency of ratings. Anesthesiology. 1978 Oct;49(4):239-43. doi: 10.1097/00000542-197810000-00003.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Radcliff TA, Henderson WG, Stoner TJ, Khuri SF, Dohm M, Hutt E. Patient risk factors, operative care, and outcomes among older community-dwelling male veterans with hip fracture. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jan;90(1):34-42. doi: 10.2106/JBJS.G.00065.
- Beaupre LA, Jones CA, Saunders LD, Johnston DW, Buckingham J, Majumdar SR. Best practices for elderly hip fracture patients. A systematic overview of the evidence. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):1019-25. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00219.x.
- Neuman MD, Archan S, Karlawish JH, Schwartz JS, Fleisher LA. The relationship between short-term mortality and quality of care for hip fracture: a meta-analysis of clinical pathways for hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2046-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02492.x. Epub 2009 Sep 28.
- Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Loss of life years after a hip fracture. Acta Orthop. 2009 Oct;80(5):525-30. doi: 10.3109/17453670903316835.
- Vochteloo AJ, Borger van der Burg BL, Roling MA, van Leeuwen DH, van den Berg P, Niggebrugge AH, de Vries MR, Tuinebreijer WE, Bloem RM, Nelissen RG, Pilot P. Contralateral hip fractures and other osteoporosis-related fractures in hip fracture patients: incidence and risk factors. An observational cohort study of 1,229 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1191-7. doi: 10.1007/s00402-012-1520-9. Epub 2012 Apr 24.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.
- Brunelli A, Fianchini A, Xiume F, Gesuita R, Mattei A, Carle F. Evaluation of the POSSUM scoring system in lung surgery. Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity. Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jun;46(3):141-6. doi: 10.1055/s-2007-1010211.
- Gotohda N, Iwagaki H, Itano S, Horiki S, Fujiwara T, Saito S, Hizuta A, Isozaki H, Takakura N, Terada N, Tanaka N. Can POSSUM, a scoring system for perioperative surgical risk, predict postoperative clinical course? Acta Med Okayama. 1998 Dec;52(6):325-9. doi: 10.18926/AMO/31304.
- Tekkis PP, Kocher HM, Bentley AJ, Cullen PT, South LM, Trotter GA, Ellul JP. Operative mortality rates among surgeons: comparison of POSSUM and p-POSSUM scoring systems in gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2000 Nov;43(11):1528-32, discusssion 1532-4. doi: 10.1007/BF02236732.
- Mohamed K, Copeland GP, Boot DA, Casserley HC, Shackleford IM, Sherry PG, Stewart GJ. An assessment of the POSSUM system in orthopaedic surgery. J Bone Joint Surg Br. 2002 Jul;84(5):735-9. doi: 10.1302/0301-620x.84b5.12626.
- Wright DM, Blanckley S, Stewart GJ, Copeland GP. The use of orthopaedic POSSUM as an audit tool for fractured neck of femur. Injury. 2008 Apr;39(4):430-5. doi: 10.1016/j.injury.2007.11.009. Epub 2008 Mar 7.
- OVERALL JE, WILLIAMS CM. Models for medical diagnosis. Behav Sci. 1961 Apr;6:134-41. doi: 10.1002/bs.3830060205. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAGA-PHP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .