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Gli effetti del tipo di anestesia sulla prognosi della chirurgia della frattura dell'anca nei pazienti anziani

23 luglio 2024 aggiornato da: Ting Li, Wenzhou Medical University

Gli effetti comparativi dell'anestesia regionale o generale sulla prognosi della chirurgia per frattura dell'anca nei pazienti anziani

Lo scopo di questo studio è capire se il tipo di anestesia ha un'influenza sulla prognosi della chirurgia per frattura dell'anca.30 giorni la mortalità e la morbilità dopo l'intervento chirurgico sono il nostro principale indice osservazionale e, secondo la letteratura e la nostra esperienza, l'anestesia regionale può avere una prognosi migliore dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca rispetto all'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frattura dell'anca è una malattia comune tra gli anziani e presenta un'elevata mortalità e morbilità. Tuttavia, raramente si può fare pratica per migliorare questa condizione. Per molto tempo, se il tipo di anestesia possa influenzare la prognosi dopo l'intervento chirurgico è controverso. Diversi studi hanno l'anestesia regionale confermata può essere migliore per i pazienti per le sue minori complicazioni. Ma la maggior parte degli studi sono retrospettivi e le informazioni possono essere meno convincenti. Inoltre, in realtà, i pazienti con diversi tipi di anestesia possono avere uno stato diverso, quindi, un sistema di punteggio può essere necessario confrontare lo stato dei pazienti di diversi gruppi.

Il nostro studio è uno studio prospettico osservazionale. I pazienti che necessitano di intervento chirurgico per frattura dell'anca sono divisi in due gruppi in base al tipo di anestesia durante l'intervento chirurgico: gruppo di anestesia regionale (RA), gruppo di anestesia generale (GA). Per valutare lo stato dei pazienti prima dell'intervento, abbiamo utilizzare il sistema di punteggio POSSUM ortopedico. Consiste di 12 fattori fisiologici e 6 fattori di gravità operativa. Quindi, osserveremo l'esito dei due gruppi e registreremo ogni complicanza dopo l'intervento chirurgico. Infine, la morbilità e la mortalità iniziali e aggiustate secondo il sistema di punteggio POSSUM ortopedico dei due gruppi vengono confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yahe Ge, Medical Student
  • Numero di telefono: 008615330056542
  • Email: 770736428@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
        • Contatto:
          • Yahe Ge, Medical Student
          • Numero di telefono: 008615330056542
          • Email: 770736428@qq.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con frattura dell'anca;
  • Hai bisogno di un intervento chirurgico;
  • Il tipo di anestesia è l'anestesia regionale o l'anestesia generale;
  • Età≥60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Scelta del trattamento conservativo;
  • Altri tipi di anestesia o senza anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo R.A
il tipo di anestesia per i pazienti con chirurgia per frattura dell'anca è l'anestesia regionale
Procedura: Tipo di anestesia
Il gruppo RA utilizza l'anestesia regionale (anestesia epidurale, spinale, combinata spinale ed epidurale o blocco nervoso) e il gruppo GA utilizza l'anestesia generale (anestesia generale combinata con blocco dei nervi periferici, anestesia generale combinata con anestesia spinale/epidurale o singola anestesia generale).
gruppo GA
il tipo di anestesia per i pazienti con chirurgia per frattura dell'anca è l'anestesia generale
Procedura: Tipo di anestesia
Il gruppo RA utilizza l'anestesia regionale (anestesia epidurale, spinale, combinata spinale ed epidurale o blocco nervoso) e il gruppo GA utilizza l'anestesia generale (anestesia generale combinata con blocco dei nervi periferici, anestesia generale combinata con anestesia spinale/epidurale o singola anestesia generale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: tutti i giorni dopo l'intervento chirurgico, registrare per 7 giorni
tutti i giorni dopo l'intervento chirurgico, registrare per 7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio POSSUM ortopedico
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
  • Investigatore principale: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAGA-PHP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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