Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av anestesitype på prognosen for hoftebruddkirurgi på eldre pasienter

23. juli 2024 oppdatert av: Ting Li, Wenzhou Medical University

De sammenlignende effektene av regional eller generell anestesi på prognosen for hoftebruddskirurgi på eldre pasienter

Målet med denne studien er å finne ut om anestesitypen har innflytelse på prognosen ved hoftebruddsoperasjon.30 dager mortalitet og sykelighet etter operasjonen er vår viktigste observasjonsindeks, og ifølge litteratur og vår erfaring kan regional anestesi ha en bedre prognose etter hoftebruddsoperasjon sammenlignet med generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd er en vanlig sykdom blant eldre mennesker, og har høy dødelighet og sykelighet. Men det er sjelden praksis kan gjøres for å forbedre denne tilstanden. I lang tid er det kontroversielt om anestesitypen kan påvirke prognosen etter operasjonen. Flere studier har bekreftet regional anestesi kan være bedre for pasienter på grunn av færre komplikasjoner. Men de fleste studier er retrospektive, og informasjonen kan være mindre overbevisende. Dessuten kan faktisk pasienter av forskjellige anestesityper ha forskjellig status, så et skåringssystem kan være behov for å sammenligne statusen til pasienter i ulike grupper.

Vår studie er et prospektivt observasjonsforsøk. Pasienter som trenger hoftebruddkirurgi er delt inn i to grupper i henhold til anestesitypen under operasjonen: Regional anestesigruppe(RA),Generell anestesigruppe(GA).For å evaluere statusen til pasientene før operasjonen, bruke ortopedisk POSSUM-scoringssystem. Det består av 12 fysiologiske faktorer og 6 operative alvorlighetsfaktorer. Deretter vil vi observere utfallet av de to gruppene og registrere hver komplikasjon etter operasjonen. Til slutt, den initiale og justerte sykelighet og dødelighet i henhold til Ortopedisk POSSUM-scoringssystem av de to gruppene sammenlignes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yahe Ge, Medical Student
  • Telefonnummer: 008615330056542
  • E-post: 770736428@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yahe Ge, Medical Student
          • Telefonnummer: 008615330056542
          • E-post: 770736428@qq.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hoftebrudd;
  • Trenger kirurgi;
  • Anestesitype er regional anestesi eller generell anestesi;
  • Alder≥60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Velge konservativ behandling;
  • Andre typer anestesi eller uten bedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe RA
anestesitypen for pasienter med hoftebruddsoperasjon er regional anestesi
Fremgangsmåte: Anestesi type
RA-gruppen bruker regional anestesi (epidural, spinal, kombinert spinal og epidural anestesi eller nerveblokk), og GA-gruppen bruker generell anestesi (generell anestesi kombinert med perifer nerveblokade, generell anestesi kombinert med spinal/epidural anestesi eller enkel generell anestesi).
gruppe GA
anestesitypen for pasienter med hoftebruddkirurgi er generell anestesi
Fremgangsmåte: Anestesi type
RA-gruppen bruker regional anestesi (epidural, spinal, kombinert spinal og epidural anestesi eller nerveblokk), og GA-gruppen bruker generell anestesi (generell anestesi kombinert med perifer nerveblokade, generell anestesi kombinert med spinal/epidural anestesi eller enkel generell anestesi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
VAS smertescore
Tidsramme: hver dag etter operasjonen, ta opp i 7 dager
hver dag etter operasjonen, ta opp i 7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den ortopedisk POSSUM-score
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
  • Hovedetterforsker: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAGA-PHP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Anestesi type

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere