Účinky typu anestezie na prognózu operace zlomeniny kyčle u starších pacientů
23. července 2024 aktualizováno: Ting Li, Wenzhou Medical University
Srovnávací účinky regionální nebo celkové anestezie na prognózu operace zlomeniny kyčle u starších pacientů
Cílem této studie je zjistit, zda typ anestezie má vliv na prognózu operace zlomeniny kyčle. 30 dní
mortalita a morbidita po operaci jsou naším hlavním observačním indexem a podle literatury a našich zkušeností může mít regionální anestezie po operaci zlomeniny kyčle lepší prognózu než celková anestezie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomenina kyčle je častým onemocněním u starších lidí a má vysokou mortalitu a morbiditu. Ke zlepšení tohoto stavu však lze jen zřídka provést praxi. Po dlouhou dobu je sporné, zda typ anestezie může ovlivnit prognózu po operaci. Několik studií potvrzená regionální anestezie může být pro pacienty lepší pro méně komplikací. Většina studií je však retrospektivní a informace mohou být méně přesvědčivé. Kromě toho ve skutečnosti mohou mít pacienti různého typu anestezie různý stav, takže bodovací systém může je potřeba srovnávat stav pacientů různých skupin.
Naše studie je prospektivní observační studií. Pacienti, kteří potřebují operaci zlomeniny kyčle, jsou rozděleni do dvou skupin podle typu anestezie během operace: skupina regionální anestezie (RA), skupina celkové anestezie (GA). Abychom zhodnotili stav pacientů před operací, používat ortopedický skórovací systém POSSUM.Skládá se z 12 fyziologických faktorů a 6 faktorů operační závažnosti.Poté budeme sledovat výsledek dvou skupin a zaznamenáme každou komplikaci po operaci.Nakonec počáteční a upravená morbidita a mortalita podle ortopedického skórovacího systému POSSUM z obou skupin jsou porovnány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yahe Ge, Medical Student
- Telefonní číslo: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ting Li, M.D.
- Telefonní číslo: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Yahe Ge, Medical Student
- Telefonní číslo: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
-
Kontakt:
- Ting Li, M.D.
- Telefonní číslo: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti po operaci zlomeniny kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninou kyčle;
- Potřebujete operaci;
- Typ anestezie je regionální anestezie nebo celková anestezie;
- Věk ≥ 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Výběr konzervativní léčby;
- Jiné typy anestezie nebo bez anestezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina RA
typ anestezie pro pacienty s operací zlomeniny kyčle je regionální anestezie
|
Skupina RA používá regionální anestezii (epidurální, spinální, kombinovaná spinální a epidurální anestezie nebo nervový blok) a skupina GA používá celkovou anestezii (celková anestezie kombinovaná s blokádou periferních nervů, celková anestezie kombinovaná se spinální/epidurální anestezií nebo jedna celková anestezie).
|
|
skupina GA
typ anestezie pro pacienty s operací zlomeniny kyčle je celková anestezie
|
Skupina RA používá regionální anestezii (epidurální, spinální, kombinovaná spinální a epidurální anestezie nebo nervový blok) a skupina GA používá celkovou anestezii (celková anestezie kombinovaná s blokádou periferních nervů, celková anestezie kombinovaná se spinální/epidurální anestezií nebo jedna celková anestezie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
|
Skóre bolesti VAS
Časové okno: každý den po operaci, záznam po dobu 7 dnů
|
každý den po operaci, záznam po dobu 7 dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ortopedické skóre POSSUM
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Parker M, Johansen A. Hip fracture. BMJ. 2006 Jul 1;333(7557):27-30. doi: 10.1136/bmj.333.7557.27. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Owens WD, Felts JA, Spitznagel EL Jr. ASA physical status classifications: a study of consistency of ratings. Anesthesiology. 1978 Oct;49(4):239-43. doi: 10.1097/00000542-197810000-00003.
- Brauer CA, Coca-Perraillon M, Cutler DM, Rosen AB. Incidence and mortality of hip fractures in the United States. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1573-9. doi: 10.1001/jama.2009.1462.
- Neuman MD, Rosenbaum PR, Ludwig JM, Zubizarreta JR, Silber JH. Anesthesia technique, mortality, and length of stay after hip fracture surgery. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2508-17. doi: 10.1001/jama.2014.6499.
- Patorno E, Neuman MD, Schneeweiss S, Mogun H, Bateman BT. Comparative safety of anesthetic type for hip fracture surgery in adults: retrospective cohort study. BMJ. 2014 Jun 27;348:g4022. doi: 10.1136/bmj.g4022.
- Radcliff TA, Henderson WG, Stoner TJ, Khuri SF, Dohm M, Hutt E. Patient risk factors, operative care, and outcomes among older community-dwelling male veterans with hip fracture. J Bone Joint Surg Am. 2008 Jan;90(1):34-42. doi: 10.2106/JBJS.G.00065.
- Beaupre LA, Jones CA, Saunders LD, Johnston DW, Buckingham J, Majumdar SR. Best practices for elderly hip fracture patients. A systematic overview of the evidence. J Gen Intern Med. 2005 Nov;20(11):1019-25. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00219.x.
- Neuman MD, Archan S, Karlawish JH, Schwartz JS, Fleisher LA. The relationship between short-term mortality and quality of care for hip fracture: a meta-analysis of clinical pathways for hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2046-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02492.x. Epub 2009 Sep 28.
- Vestergaard P, Rejnmark L, Mosekilde L. Loss of life years after a hip fracture. Acta Orthop. 2009 Oct;80(5):525-30. doi: 10.3109/17453670903316835.
- Vochteloo AJ, Borger van der Burg BL, Roling MA, van Leeuwen DH, van den Berg P, Niggebrugge AH, de Vries MR, Tuinebreijer WE, Bloem RM, Nelissen RG, Pilot P. Contralateral hip fractures and other osteoporosis-related fractures in hip fracture patients: incidence and risk factors. An observational cohort study of 1,229 patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Aug;132(8):1191-7. doi: 10.1007/s00402-012-1520-9. Epub 2012 Apr 24.
- Parker MJ, Handoll HH, Griffiths R. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD000521. doi: 10.1002/14651858.CD000521.
- Brunelli A, Fianchini A, Xiume F, Gesuita R, Mattei A, Carle F. Evaluation of the POSSUM scoring system in lung surgery. Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity. Thorac Cardiovasc Surg. 1998 Jun;46(3):141-6. doi: 10.1055/s-2007-1010211.
- Gotohda N, Iwagaki H, Itano S, Horiki S, Fujiwara T, Saito S, Hizuta A, Isozaki H, Takakura N, Terada N, Tanaka N. Can POSSUM, a scoring system for perioperative surgical risk, predict postoperative clinical course? Acta Med Okayama. 1998 Dec;52(6):325-9. doi: 10.18926/AMO/31304.
- Tekkis PP, Kocher HM, Bentley AJ, Cullen PT, South LM, Trotter GA, Ellul JP. Operative mortality rates among surgeons: comparison of POSSUM and p-POSSUM scoring systems in gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2000 Nov;43(11):1528-32, discusssion 1532-4. doi: 10.1007/BF02236732.
- Mohamed K, Copeland GP, Boot DA, Casserley HC, Shackleford IM, Sherry PG, Stewart GJ. An assessment of the POSSUM system in orthopaedic surgery. J Bone Joint Surg Br. 2002 Jul;84(5):735-9. doi: 10.1302/0301-620x.84b5.12626.
- Wright DM, Blanckley S, Stewart GJ, Copeland GP. The use of orthopaedic POSSUM as an audit tool for fractured neck of femur. Injury. 2008 Apr;39(4):430-5. doi: 10.1016/j.injury.2007.11.009. Epub 2008 Mar 7.
- OVERALL JE, WILLIAMS CM. Models for medical diagnosis. Behav Sci. 1961 Apr;6:134-41. doi: 10.1002/bs.3830060205. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAGA-PHP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Typ anestezie
-
Ankara UniversityNábor
-
Clinique PasteurDokončeno
-
Universidad Nacional de CaaguazuZatím nenabírámeEpidemiologie | Tuberkulóza (TB) | Vězni | TBC infekceParaguay
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPoruchy kostrčeKrocan
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionNáborNadváha/obezitaSpojené státy
-
IpasSt. Paul's Hospital Millennium Medical College, Addis Ababa, EthiopiaDokončenoLékařský potrat | Indukovaný potrat | Druhý trimestr potratu | Zdravotní personálEtiopie
-
Dan RhonDokončenoChronická bolest | Chronická bolest dolní části zad | Dodržování, pacient | Chronická bolest kolenSpojené státy
-
Tanta UniversityAktivní, ne náborZtráta kostí | Zubní implantátyEgypt
-
Acibadem UniversityZatím nenabírámePokyny pro stroj | Pokyny pro instruktor