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Os efeitos do tipo de anestesia no prognóstico da cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos

23 de julho de 2024 atualizado por: Ting Li, Wenzhou Medical University

Os efeitos comparativos da anestesia regional ou geral no prognóstico da cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos

O objetivo deste estudo é descobrir se o tipo de anestesia tem influência no prognóstico da cirurgia de fratura de quadril.30 dias mortalidade e morbidade após a cirurgia são nosso principal índice observacional e, de acordo com a literatura e nossa experiência, a anestesia regional pode ter um melhor prognóstico após a cirurgia de fratura de quadril em comparação com a anestesia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fratura de quadril é uma doença comum entre os idosos e tem alta mortalidade e morbidade. Porém, raramente a prática pode ser feita para melhorar esta condição. Por muito tempo, se o tipo de anestesia poderia influenciar o prognóstico após a cirurgia é controverso. a anestesia regional confirmada pode ser melhor para os pacientes devido às suas menos complicações. Mas a maioria dos estudos é retrospectiva e as informações podem ser menos convincentes. necessidade de comparar o estado de pacientes de diferentes grupos.

Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo. Os pacientes que necessitam de cirurgia de fratura de quadril são divididos em dois grupos de acordo com o tipo de anestesia durante a cirurgia: Grupo de Anestesia Regional (RA), Grupo de Anestesia Geral (GA). Para avaliar o estado dos pacientes antes da cirurgia, nós usar o sistema de pontuação POSSUM ortopédico. Consiste em 12 fatores fisiológicos e 6 fatores de gravidade operatória. Em seguida, observaremos o resultado dos dois grupos e registraremos todas as complicações após a cirurgia. Finalmente, a morbidade e mortalidade inicial e ajustada de acordo com o sistema de pontuação POSSUM ortopédico dos dois grupos são comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yahe Ge, Medical Student
  • Número de telefone: 008615330056542
  • E-mail: 770736428@qq.com

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Locais de estudo

    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
        • Contato:
          • Yahe Ge, Medical Student
          • Número de telefone: 008615330056542
          • E-mail: 770736428@qq.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes idosos submetidos a cirurgia de fratura de quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura de quadril;
  • Precisa de cirurgia;
  • O tipo de anestesia é anestesia regional ou anestesia geral;
  • Idade≥60 anos.

Critério de exclusão:

  • Escolher o tratamento conservador;
  • Outros tipos de anestesia ou sem anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo RA
o tipo de anestesia para pacientes com cirurgia de fratura de quadril é a anestesia regional
O grupo RA usa anestesia regional (peridural, raquianestesia, raquianestesia combinada e epidural ou bloqueio de nervo) e o grupo GA usa anestesia geral (anestesia geral combinada com bloqueio de nervo periférico, anestesia geral combinada com raquianestesia/peridural ou anestesia geral única).
grupo GA
o tipo de anestesia para pacientes com cirurgia de fratura de quadril é a anestesia geral
O grupo RA usa anestesia regional (peridural, raquianestesia, raquianestesia combinada e epidural ou bloqueio de nervo) e o grupo GA usa anestesia geral (anestesia geral combinada com bloqueio de nervo periférico, anestesia geral combinada com raquianestesia/peridural ou anestesia geral única).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia
Pontuação de dor VAS
Prazo: todos os dias após a cirurgia, registre por 7 dias
todos os dias após a cirurgia, registre por 7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
A pontuação do POSSUM ortopédico
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
  • Investigador principal: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tipo de anestesia

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