- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03116490
Os efeitos do tipo de anestesia no prognóstico da cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos
Os efeitos comparativos da anestesia regional ou geral no prognóstico da cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura de quadril é uma doença comum entre os idosos e tem alta mortalidade e morbidade. Porém, raramente a prática pode ser feita para melhorar esta condição. Por muito tempo, se o tipo de anestesia poderia influenciar o prognóstico após a cirurgia é controverso. a anestesia regional confirmada pode ser melhor para os pacientes devido às suas menos complicações. Mas a maioria dos estudos é retrospectiva e as informações podem ser menos convincentes. necessidade de comparar o estado de pacientes de diferentes grupos.
Nosso estudo é um estudo observacional prospectivo. Os pacientes que necessitam de cirurgia de fratura de quadril são divididos em dois grupos de acordo com o tipo de anestesia durante a cirurgia: Grupo de Anestesia Regional (RA), Grupo de Anestesia Geral (GA). Para avaliar o estado dos pacientes antes da cirurgia, nós usar o sistema de pontuação POSSUM ortopédico. Consiste em 12 fatores fisiológicos e 6 fatores de gravidade operatória. Em seguida, observaremos o resultado dos dois grupos e registraremos todas as complicações após a cirurgia. Finalmente, a morbidade e mortalidade inicial e ajustada de acordo com o sistema de pontuação POSSUM ortopédico dos dois grupos são comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yahe Ge, Medical Student
- Número de telefone: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Ting Li, M.D.
- Número de telefone: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
-
Contato:
- Yahe Ge, Medical Student
- Número de telefone: 008615330056542
- E-mail: 770736428@qq.com
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Contato:
- Ting Li, M.D.
- Número de telefone: 00447570150148
- E-mail: liting1021@aliyun.com
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura de quadril;
- Precisa de cirurgia;
- O tipo de anestesia é anestesia regional ou anestesia geral;
- Idade≥60 anos.
Critério de exclusão:
- Escolher o tratamento conservador;
- Outros tipos de anestesia ou sem anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo RA
o tipo de anestesia para pacientes com cirurgia de fratura de quadril é a anestesia regional
|
O grupo RA usa anestesia regional (peridural, raquianestesia, raquianestesia combinada e epidural ou bloqueio de nervo) e o grupo GA usa anestesia geral (anestesia geral combinada com bloqueio de nervo periférico, anestesia geral combinada com raquianestesia/peridural ou anestesia geral única).
|
|
grupo GA
o tipo de anestesia para pacientes com cirurgia de fratura de quadril é a anestesia geral
|
O grupo RA usa anestesia regional (peridural, raquianestesia, raquianestesia combinada e epidural ou bloqueio de nervo) e o grupo GA usa anestesia geral (anestesia geral combinada com bloqueio de nervo periférico, anestesia geral combinada com raquianestesia/peridural ou anestesia geral única).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Pontuação de dor VAS
Prazo: todos os dias após a cirurgia, registre por 7 dias
|
todos os dias após a cirurgia, registre por 7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A pontuação do POSSUM ortopédico
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAGA-PHP
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