高齢患者における股関節骨折手術の予後に対する麻酔の種類の影響
2018年5月3日 更新者:Ting Li、Wenzhou Medical University
高齢患者における股関節骨折手術の予後に対する局所麻酔または全身麻酔の影響の比較
この研究の目的は、麻酔の種類が股関節骨折手術の予後に影響を与えるかどうかを解明することです。
手術後の死亡率と罹患率は私たちの主な観察指標であり、文献と私たちの経験によれば、局所麻酔は全身麻酔と比較して股関節骨折手術後の予後が良好である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は高齢者によく見られる疾患であり、死亡率も罹患率も高い。しかし、この状態を改善するための治療法はほとんどない。麻酔の種類が手術後の予後に影響を与えるかどうかは、長い間議論の的となっている。いくつかの研究で、合併症が少ないという点で、局所麻酔が患者にとって良いことが確認されている。しかし、ほとんどの研究は遡及的であり、情報は説得力に欠ける可能性がある。さらに、実際のところ、異なる麻酔タイプの患者は異なるステータスを持っている可能性があるため、スコアリングシステムは、異なるグループの患者の状態を比較する必要がある。
私たちの研究は前向き観察試験です。股関節骨折手術が必要な患者は、手術中の麻酔の種類に応じて、局所麻酔グループ(RA)と全身麻酔グループ(GA)の2つのグループに分けられます。手術前の患者の状態を評価するために、私たちは整形外科 POSSUM スコアリング システムを使用します。これは、12 の生理学的因子と 6 つの手術重症度因子で構成されます。次に、2 つのグループの転帰を観察し、術後のすべての合併症を記録します。最後に、整形外科 POSSUM スコアリング システムによる初期および調整後の罹患率と死亡率を記録します。 2 つのグループを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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WenZhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
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コンタクト:
- Yahe Ge, Medical Student
- 電話番号:008615330056542
- メール:770736428@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腿骨頸部骨折の手術を受けた高齢患者。
説明
包含基準:
- 股関節骨折の患者;
- 手術が必要です。
- 麻酔の種類は局所麻酔または全身麻酔です。
- 年齢≧60歳。
除外基準:
- 保存的治療を選択する。
- 他の種類の麻酔、または麻酔なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループRA
大腿骨近位部骨折手術の患者の麻酔の種類は局所麻酔です。
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RA群は局所麻酔(硬膜外麻酔、脊髄麻酔、脊髄麻酔と硬膜外麻酔の併用または神経ブロック)を使用し、GA群は全身麻酔(全身麻酔と末梢神経ブロックの併用、全身麻酔と脊髄/硬膜外麻酔の併用または単独全身麻酔)を使用します。
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グループGA
大腿骨近位部骨折手術の患者の麻酔の種類は全身麻酔です。
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RA群は局所麻酔(硬膜外麻酔、脊髄麻酔、脊髄麻酔と硬膜外麻酔の併用または神経ブロック)を使用し、GA群は全身麻酔(全身麻酔と末梢神経ブロックの併用、全身麻酔と脊髄/硬膜外麻酔の併用または単独全身麻酔)を使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:手術後30日
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠:手術後30日
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手術後30日
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VAS疼痛スコア
時間枠:手術後毎日、7日間記録
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手術後毎日、7日間記録
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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整形外科の POSSUM スコア
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Ting Li, M.D.、The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
- 主任研究者:Yahe Ge, Medical Student、The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月16日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月3日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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