Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju znieczulenia na rokowanie operacji złamania biodra u pacjentów w podeszłym wieku

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ting Li, Wenzhou Medical University

Porównawczy wpływ znieczulenia regionalnego lub ogólnego na rokowanie operacji złamania biodra u pacjentów w podeszłym wieku

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy rodzaj znieczulenia ma wpływ na rokowanie po operacji złamania szyjki kości udowej. 30 dni śmiertelność i chorobowość po operacji są naszym głównym wskaźnikiem obserwacyjnym, a zgodnie z literaturą i naszym doświadczeniem znieczulenie regionalne może mieć lepsze rokowanie po operacji złamania szyjki kości udowej w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie szyjki kości udowej jest częstą chorobą wśród osób starszych i wiąże się z wysoką śmiertelnością i chorobowością. Jednak rzadko można zastosować praktykę, aby poprawić ten stan. Przez długi czas to, czy rodzaj znieczulenia może wpływać na rokowanie po operacji, jest kontrowersyjne. Kilka badań wykazało potwierdzone znieczulenie regionalne może być lepsze dla pacjentów ze względu na mniej powikłań. Jednak większość badań ma charakter retrospektywny, a informacje mogą być mniej przekonujące. Poza tym, w rzeczywistości, pacjenci z różnymi rodzajami znieczulenia mogą mieć różny status, więc system punktacji może zaistnieje potrzeba porównania stanu pacjentów z różnych grup.

Nasze badanie jest prospektywną próbą obserwacyjną. Pacjenci wymagający operacji złamania szyjki kości udowej są podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju znieczulenia podczas operacji: Grupa znieczulenia regionalnego (RA), Grupa znieczulenia ogólnego (GA). Aby ocenić stan pacjentów przed operacją, użyj systemu punktacji Orthopaedic POSSUM. Składa się on z 12 czynników fizjologicznych i 6 czynników ciężkości operacji. Następnie będziemy obserwować wyniki obu grup i rejestrować każde powikłanie po operacji. Wreszcie, początkowa i skorygowana zachorowalność i śmiertelność zgodnie z systemem punktacji Orthopaedic POSSUM porównuje się obie grupy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yahe Ge, Medical Student
  • Numer telefonu: 008615330056542
  • E-mail: 770736428@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • WenZhou Medical University Second Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Yahe Ge, Medical Student
          • Numer telefonu: 008615330056542
          • E-mail: 770736428@qq.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

starszych pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem biodra;
  • Potrzebujesz operacji;
  • Rodzaj znieczulenia to znieczulenie regionalne lub znieczulenie ogólne;
  • Wiek ≥60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wybór leczenia zachowawczego;
  • Inne rodzaje znieczulenia lub bez znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa RZ
rodzajem znieczulenia dla pacjentów po operacji złamania szyjki kości udowej jest znieczulenie regionalne
Procedura: Rodzaj znieczulenia
Grupa RZS stosuje znieczulenie regionalne (znieczulenie zewnątrzoponowe, podpajęczynówkowe, połączone rdzeniowo-zewnątrzoponowe lub blokada nerwu), a grupa GA stosuje znieczulenie ogólne (znieczulenie ogólne połączone z blokadą nerwów obwodowych, znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym lub pojedyncze znieczulenie ogólne).
grupa GA
rodzajem znieczulenia u pacjentów po operacji złamania szyjki kości udowej jest znieczulenie ogólne
Procedura: Rodzaj znieczulenia
Grupa RZS stosuje znieczulenie regionalne (znieczulenie zewnątrzoponowe, podpajęczynówkowe, połączone rdzeniowo-zewnątrzoponowe lub blokada nerwu), a grupa GA stosuje znieczulenie ogólne (znieczulenie ogólne połączone z blokadą nerwów obwodowych, znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym lub pojedyncze znieczulenie ogólne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: codziennie po operacji, nagrywaj przez 7 dni
codziennie po operacji, nagrywaj przez 7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Ortopedyczna POSSUM
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ting Li, M.D., The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University
  • Główny śledczy: Yahe Ge, Medical Student, The Second Affiliated Hospital & Yuying Children hospital of Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAGA-PHP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj znieczulenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj