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马铃薯、高血压风险和内皮功能研究 (PHRIES)

2021年1月25日 更新者:Lea Borgi、Brigham and Women's Hospital
在声明马铃薯没有已知的不良健康影响后,白马铃薯最近被允许重新出现在政府食品券计划的现金价值凭证中。 然而,马铃薯与心脏健康的关系,尤其是与血压升高的关系尚不清楚。 这项研究将检查土豆对不同人群的成人和儿童血压的影响,并在喂养试验中评估每天额外食用土豆对将土豆与高血压联系起来的可能机制的影响。 调查人员还将分析政府食品券计划参与者的马铃薯摄入量。

研究概览

详细说明

土豆是美国和世界上消费最多的蔬菜之一。 近年来,政府赞助的马铃薯食品计划发生了一些变化,例如取消了《健康无饥饿法案》对淀粉类蔬菜(包括马铃薯)份量的限制,并重新允许白色在医学研究所声称没有足够的证据表明白土豆对健康有不利影响之后,马铃薯出现在妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 的水果和蔬菜现金价值券中。 然而,研究人员最近在美国三项大型前瞻性队列研究中报告称,在调整钠摄入量和其他潜在混杂因素后,高血压的发病率随着马铃薯摄入量的增加而增加。 研究人员还分析了 24 小时饮食回忆中的短期马铃薯摄入量与肾素系统激活治疗评估的可变效应器评估 (MODERATE) 试验中肱动脉超声测量的内皮依赖性血管舒张之间的关联。 在调整其他因素后,与没有摄入马铃薯的参与者相比,前一天食用一份或多份煮土豆、烤土豆或土豆泥的参与者的内皮依赖性血管舒张降低 1.7%(p 值 = 0.01)。 这是内皮功能的相关差异——相比之下,年龄每增加 10 岁,内皮功能就会降低 1.2%。 因此,研究人员计划在健康成年男性和女性的交叉喂养试验中分析每天一份煮土豆、烤土豆或土豆泥对内皮功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 没有已知的心血管危险因素

排除标准:

  • 高血压、糖尿病或心血管疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:土豆臂
一组将每天多吃一份煮土豆、烤土豆或土豆泥,持续 1 周
参与者每天将额外获得一份马铃薯
其他:非淀粉类蔬菜
然后换成一份额外的非淀粉类蔬菜
参与者将获得一份额外的非淀粉类蔬菜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用肱动脉超声检查通过内皮依赖性血管舒张评估内皮功能
大体时间:1周
食用马铃薯或非淀粉类蔬菜后内皮功能发生变化
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017P000405

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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