- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116919
Perunat, hypertensioriski ja endoteelin toimintatutkimus (PHRIES)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Valkoiset perunat on hiljattain otettu takaisin valtion ruokamerkkiohjelman käteisarvoseteliin sen jälkeen, kun todettiin, että perunoilla ei tiedetä olevan haitallisia terveysvaikutuksia.
Perunoiden yhteyttä sydämen terveyteen, erityisesti kohonneeseen verenpaineeseen, ei kuitenkaan tunneta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perunoiden vaikutuksia verenpaineeseen eri väestöryhmissä aikuisissa ja lapsissa ja arvioidaan ruokintakokeissa lisäperunan päivittäisen annoksen vaikutuksia mahdollisiin mekanismeihin, jotka yhdistävät perunan korkeaan verenpaineeseen.
Tutkijat analysoivat myös hallituksen ruokamerkkiohjelman osallistujien perunoiden syöntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perunat ovat yksi eniten kulutetuista vihanneksista Yhdysvalloissa ja maailmassa.
Valtion tukemiin perunoita koskeviin ruokaohjelmiin on viime vuosina tehty useita muutoksia, kuten terveellisen nälkättömän lain asettama tärkkelyspitoisten vihannesten (mukaan lukien perunat) annosmäärärajoituksia on purettu ja valkoisen sallitaan uudelleen. perunat naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelman (WIC) hedelmien ja vihannesten käteisarvoseteleissä sen jälkeen, kun lääketieteen instituutti väitti, että valkoisten perunoiden haitallisia terveysvaikutuksia ei ollut riittävästi.
Tutkijat raportoivat kuitenkin äskettäin kohonneen verenpaineen ilmaantuvuuden lisääntymisestä perunan kulutuksen lisääntyessä kolmessa suuressa tulevassa yhdysvaltalaisessa kohorttitutkimuksessa natriumin saannin ja muiden mahdollisten sekaannusten mukauttamisen jälkeen.
Tutkijat analysoivat myös lyhytaikaisen perunan saannin yhteyttä 24 tunnin ruokavaliosta poistumiseen endoteeliriippuvaisen verisuonten laajentumiseen, joka mitattiin olkapäävaltimon ultraäänitutkimuksella Modifiable Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE) -tutkimuksessa.
Osallistujilla, jotka söivät edellisen päivän aikana yhden tai useamman annoksen keitettyä, paistettua tai soseutettua perunaa, oli 1,7 % pienempi endoteeliriippuvainen verisuonten laajeneminen verrattuna osallistujiin, jotka eivät syöneet perunaa (p-arvo = 0,01) muiden tekijöiden perusteella.
Tämä on olennainen ero endoteelin toiminnassa - vertailuun, joka 10 vuoden iän nousu liittyi 1,2 % alempaan endoteelin toimintaan.
Siksi tutkijat aikovat analysoida yhden annoksen keitettyä, uuniperunaa tai soseutettua perunaa päivässä endoteelin toimintaan terveiden aikuisten miesten ja naisten vuorovaikutteisessa ruokintakokeessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- ilman tunnettua kardiovaskulaarista riskitekijää
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verenpainetauti, diabetes tai sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perunan käsivarsi
Yhdelle ryhmälle ruokitaan lisäannos keitettyä, uuniperunaa tai perunamuusia päivittäin 1 viikon ajan
|
Osallistujat saavat ylimääräisen annoksen perunaa päivässä
|
|
Muut: Ei-tärkkelyspitoinen kasvis
Ristittele sitten ylimääräiseksi annokseksi ei-tärkkelyspitoista vihannesta
|
Osallistujille tarjotaan lisäannos tärkkelyspitoista vihannesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta on arvioitu endoteelistä riippuvaisella vasodilataatiolla olkapäävaltimon ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutos endoteelin toiminnassa perunan tai ei-tärkkelyspitoisten vihannesten syömisen jälkeen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .