Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kartofler, hypertensionsrisiko og endotelfunktionsundersøgelse (PHRIES)

25. januar 2021 opdateret af: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Hvide kartofler er for nylig blevet tilladt tilbage i kontantværdikuponen i regeringens fødevarekuponsprogram, efter at det blev fastslået, at der ikke var nogen kendte negative sundhedseffekter af kartofler. Sammenhængen mellem kartofler og hjertesundhed, især forhøjet blodtryk, kendes dog ikke. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​kartofler på blodtrykket i forskellige populationer af voksne og børn og vurdere, i et fodringsforsøg, virkningerne af en ekstra portion kartofler om dagen på de mulige mekanismer, der forbinder kartofler med forhøjet blodtryk. Efterforskerne vil også analysere indtaget af kartofler hos deltagere i regeringens fødevarefrimærkeprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kartofler er en af ​​de mest forbrugte grøntsager i USA og verden. I de senere år er der blevet foretaget adskillige ændringer i statssponsorerede fødevareprogrammer med hensyn til kartofler, såsom at ophæve begrænsningen på antallet af portioner af stivelsesholdige grøntsager (inklusive kartofler), som er fastsat af Healthy Hunger-Free Act, og gen-tilladelse af hvidt kartofler i kontantværdikuponen for frugt og grøntsager i det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC), efter at Institute of Medicine hævdede, at der ikke var tilstrækkelig dokumentation for, at hvide kartofler havde negative sundhedseffekter. Forskerne rapporterede dog for nylig en øget forekomst af hypertension med stigende kartoffelforbrug i tre store prospektive amerikanske kohortestudier efter justering for natriumindtag og andre potentielle konfoundere. Forskerne analyserede også sammenhængen mellem kortsigtet kartoffelindtagelse fra en 24-timers diætisk tilbagekaldelse med endotelafhængig vasodilatation målt ved brachial arterie-ultralyd i forsøget modificerbare effektorer af Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). Deltagere, der indtog en eller mere end én portion kogte, bagte eller mosede kartofler i løbet af den foregående dag, havde en 1,7 % lavere endotelafhængig vasodilatation sammenlignet med deltagere uden kartoffelindtag (p-værdi = 0,01) efter justering for andre faktorer. Dette er en relevant forskel i endotelfunktion - til sammenligning var hver 10 års stigning i alder forbundet med en 1,2 % lavere endotelfunktion. Derfor planlægger efterforskerne at analysere effekten af ​​en portion kogt, bagt eller kartoffelmos om dagen på endotelfunktionen i et krydsfodringsforsøg med raske voksne mænd og kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • uden kendt kardiovaskulær risikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hypertension, diabetes eller kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kartoffelarm
En gruppe vil blive fodret med en ekstra portion kogte, bagte eller kartoffelmos dagligt i 1 uge
Andet: Kartoffel
Deltagerne får en ekstra portion kartoffel om dagen
Andet: Ikke-stivelsesholdig grøntsag
Crossover derefter til en ekstra portion af en ikke-stivelsesholdig grøntsag
Andet: Ikke-stivelsesholdig grøntsag
Deltagerne får en ekstra portion af en ikke-stivelsesholdig grøntsag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion vurderet ved endotelafhængig vasodilatation ved hjælp af brachial arterie-ultralyd
Tidsramme: En uge
Ændring i endotelfunktionen efter at have spist kartofler eller ikke-stivelsesholdige grøntsager
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Kartoffel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner