Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Burgonya, magas vérnyomás kockázati kockázata és endoteliális funkció vizsgálata (PHRIES)

2021. január 25. frissítette: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
A közelmúltban a fehér burgonyát visszaengedték a kormányzati élelmiszerjegy-program készpénzes értékutalványába, miután kijelentették, hogy a burgonyának nincs ismert káros egészségügyi hatása. A burgonya és a szív egészségével, különösen a magas vérnyomással való összefüggése azonban nem ismert. Ez a tanulmány megvizsgálja a burgonya vérnyomásra gyakorolt ​​hatását a felnőttek és a gyermekek különböző populációiban, és egy takarmányozási kísérlet során felméri a napi további adag burgonya hatását a burgonya és a magas vérnyomás közötti lehetséges mechanizmusokra. A nyomozók azt is elemzik, hogy a kormányzati élelmiszerjegy-program résztvevői milyen burgonyát fogyasztottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A burgonya az egyik legtöbbet fogyasztott zöldség az Egyesült Államokban és a világon. Az elmúlt években számos változás történt a kormány által támogatott élelmiszerprogramokban a burgonyával kapcsolatban, például feloldották a keményítőtartalmú zöldségek (beleértve a burgonyát is) adagszámának korlátozását az egészséges éhségmentességről szóló törvényben, és újra engedélyezték a fehéret. burgonyát a Nők, Csecsemők és Gyermekek Különleges Kiegészítő Táplálkozási Programjának (WIC) gyümölcsökre és zöldségekre vonatkozó készpénz-értékű utalványában, miután az Orvostudományi Intézet kijelentette, hogy nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a fehér burgonyának káros egészségügyi hatásai vannak. Mindazonáltal a kutatók a közelmúltban a magas vérnyomás megnövekedett előfordulásáról számoltak be a növekvő burgonyafogyasztás mellett három nagy prospektív amerikai kohorsz-tanulmányban, miután kiigazították a nátriumbevitelt és más lehetséges zavaró tényezőket. A kutatók azt is elemezték, hogy a 24 órás étrendi felidézésből származó rövid távú burgonyabevitel összefüggést mutat-e az endothel-függő értágulattal, amelyet brachialis artéria ultrahanggal mértek a Modifiable Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE) vizsgálatban. Azok a résztvevők, akik előző nap egy vagy több adag főtt, sült vagy tört burgonyát fogyasztottak, 1,7%-kal alacsonyabb volt az endothel-függő értágulat, mint azoknál a résztvevőknél, akik nem fogyasztottak burgonyát (p-érték = 0,01), más tényezők figyelembevétele után. Ez lényeges különbség az endothel funkcióban – ehhez képest minden 10 éves életkor növekedés 1,2%-kal alacsonyabb endotélfunkcióval járt. Ezért a kutatók azt tervezik, hogy napi egy adag főtt, sült vagy tört burgonya hatását elemezzék az endothel funkcióra egy egészséges, felnőtt férfiak és nők körében végzett táplálkozási kísérlet során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • ismert kardiovaszkuláris rizikófaktor nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás, cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Burgonya kar
Az egyik csoport napi 1 hétig extra adag főtt, sült vagy tört burgonyát kap
A résztvevők napi egy extra adag burgonyát kapnak
Egyéb: Nem keményítőtartalmú zöldség
Ezután keverje át egy extra adag nem keményítőtartalmú zöldségre
A résztvevők egy extra adag nem keményítőtartalmú zöldséget kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel funkciót endothel-függő értágítással értékelték brachialis artéria ultrahang segítségével
Időkeret: 1 hét
Az endothel funkció változása burgonya vagy nem keményítőtartalmú zöldség fogyasztása után
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel