Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картофель, исследование риска гипертонии и эндотелиальной функции (PHRIES)

25 января 2021 г. обновлено: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Белый картофель недавно был разрешен обратно в денежный ваучер государственной программы талонов на питание после того, как было заявлено, что картофель не оказывает вредного воздействия на здоровье. Однако связь картофеля со здоровьем сердца, особенно с повышенным кровяным давлением, неизвестна. В этом исследовании будет изучено влияние картофеля на кровяное давление у разных групп взрослых и детей, а также оценено влияние дополнительной порции картофеля в день на возможные механизмы, связывающие картофель с высоким кровяным давлением. Исследователи также проанализируют потребление картофеля участниками государственной программы талонов на питание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Картофель является одним из самых потребляемых овощей в США и мире. В последние годы в продовольственные программы, спонсируемые государством в отношении картофеля, были внесены некоторые изменения, такие как снятие ограничения на количество порций крахмалистых овощей (включая картофель), установленное Законом о здоровом голодании, и повторное разрешение на употребление белого картофель в денежном купоне на фрукты и овощи Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC) после того, как Медицинский институт заявил, что нет достаточных доказательств того, что белый картофель оказывает неблагоприятное воздействие на здоровье. Тем не менее, исследователи недавно сообщили о повышении частоты гипертензии при увеличении потребления картофеля в трех крупных проспективных когортных исследованиях в США после поправки на потребление натрия и другие потенциальные искажающие факторы. Исследователи также проанализировали связь кратковременного потребления картофеля из 24-часового отзыва о диете с эндотелиально-зависимой вазодилатацией, измеренной с помощью ультрасонографии плечевой артерии в исследовании Modified Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). Участники, которые потребляли одну или более порций вареного, печеного или пюре в течение предыдущего дня, имели на 1,7% более низкую эндотелиально-зависимую вазодилатацию по сравнению с участниками, не потреблявшими картофель (значение p = 0,01) после корректировки на другие факторы. Это существенное различие в эндотелиальной функции - для сравнения, увеличение возраста на каждые 10 лет ассоциировалось со снижением эндотелиальной функции на 1,2%. Поэтому исследователи планируют проанализировать влияние одной порции вареного, печеного или картофельного пюре в день на функцию эндотелия в перекрестном испытании на здоровых взрослых мужчинах и женщинах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • без известного сердечно-сосудистого фактора риска

Критерий исключения:

  • История гипертонии, диабета или сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Картофельная рука
Одну группу будут кормить дополнительной порцией вареного, печеного или пюре ежедневно в течение 1 недели.
Участникам будет выдаваться дополнительная порция картофеля в день
Другой: Некрахмалистый овощ
Затем перейдите на дополнительную порцию некрахмалистого овоща.
Участникам дадут дополнительную порцию некрахмалистого овоща

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция эндотелия, оцениваемая по эндотелийзависимой вазодилатации с использованием УЗИ плечевой артерии
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение функции эндотелия после употребления в пищу картофеля или некрахмалистых овощей
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000405

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться