Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potatis, högt blodtrycksrisk och endotelfunktionsstudie (PHRIES)

25 januari 2021 uppdaterad av: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Vit potatis har nyligen tillåtits tillbaka i kontantvärdekupongen för regeringens livsmedelsfrimärkesprogram efter att det konstaterats att det inte fanns några kända negativa hälsoeffekter av potatis. Däremot är sambandet mellan potatis och hjärthälsa, särskilt förhöjt blodtryck, inte känt. Denna studie kommer att undersöka effekterna av potatis på blodtrycket i olika populationer av vuxna och barn, och bedöma, i ett utfodringsförsök, effekterna av ytterligare en portion potatis per dag på de möjliga mekanismer som kopplar potatis till högt blodtryck. Utredarna kommer också att analysera intaget av potatis hos deltagare i det statliga matfrimärksprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Potatis är en av de mest konsumerade grönsakerna i USA och världen. Under de senaste åren har flera förändringar gjorts i statligt sponsrade livsmedelsprogram med avseende på potatis, som att häva begränsningen av antalet portioner av stärkelsehaltiga grönsaker (inklusive potatis) som fastställts av Healthy Hunger-Free Act, och att åter tillåta vitt potatis i kontantvärdekupongen för frukt och grönsaker i Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC), efter att Institute of Medicine hävdade att det inte fanns tillräckliga bevis för att vit potatis hade negativa hälsoeffekter. Men utredarna rapporterade nyligen en ökad förekomst av hypertoni med ökande potatiskonsumtion i tre stora prospektiva amerikanska kohortstudier efter justering för natriumintag och andra potentiella störningar. Utredarna analyserade också sambandet mellan korttidsintag av potatis från en 24-timmars dietary recall med endotelberoende vasodilatation mätt med brachial artär ultraljud i prövningen Modifiable Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). Deltagare som konsumerade en eller mer än en portion kokt, bakad eller potatismos under föregående dag hade en 1,7 % lägre endotelberoende vasodilatation jämfört med deltagare utan potatisintag (p-värde = 0,01) efter justering för andra faktorer. Detta är en relevant skillnad i endotelfunktion - som jämförelse var var tionde årsökning i ålder associerad med en 1,2 % lägre endotelfunktion. Därför planerar utredarna att analysera effekten av en portion kokt, bakad eller mosad potatis per dag på endotelfunktionen i ett crossover-matningsförsök med friska vuxna män och kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • utan känd kardiovaskulär riskfaktor

Exklusions kriterier:

  • Historik av högt blodtryck, diabetes eller hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Potatisarm
En grupp kommer att få en extra portion kokt, bakad eller potatismos dagligen i 1 vecka
Deltagarna kommer att få en extra portion potatis om dagen
Övrig: Icke-stärkelsehaltig grönsak
Crossover sedan till en extra portion av en icke-stärkelsehaltig grönsak
Deltagarna kommer att få en extra portion av en grönsak som inte innehåller stärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion bedömd genom endotelberoende vasodilatation med hjälp av ultraljudsundersökning av artären brachialis
Tidsram: 1 vecka
Förändring i endotelfunktionen efter att ha ätit potatis eller icke-stärkelsehaltiga grönsaker
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000405

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera