Studie brambor, rizika hypertenze a endoteliálních funkcí (PHRIES)
25. ledna 2021 aktualizováno: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Bílé brambory byly nedávno povoleny zpět na poukázku v peněžní hodnotě vládního programu potravinových lístků poté, co bylo uvedeno, že nebyly známy žádné nepříznivé účinky brambor na zdraví.
Souvislost brambor se zdravím srdce, zejména zvýšeným krevním tlakem, však není známa.
Tato studie bude zkoumat účinky brambor na krevní tlak u různých populací dospělých a dětí a v krmné studii zhodnotí účinky dodatečné porce brambor denně na možné mechanismy, které spojují brambory s vysokým krevním tlakem.
Vyšetřovatelé budou také analyzovat příjem brambor u účastníků vládního programu potravinových lístků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Brambory jsou jednou z nejvíce konzumovaných druhů zeleniny v USA i ve světě.
V posledních letech bylo provedeno několik změn ve vládou sponzorovaných potravinových programech týkajících se brambor, jako je zrušení omezení počtu porcí škrobové zeleniny (včetně brambor) stanoveného zákonem o zdravém hladovění a opětovné povolení bílé brambory v peněžní poukázce na ovoce a zeleninu Zvláštního doplňkového výživového programu pro ženy, kojence a děti (WIC) poté, co Lékařský ústav tvrdil, že neexistují dostatečné důkazy o nepříznivých zdravotních účincích bílých brambor.
Výzkumníci však nedávno zaznamenali zvýšený výskyt hypertenze se zvyšující se konzumací brambor ve třech velkých prospektivních kohortových studiích v USA po úpravě příjmu sodíku a dalších potenciálních matoucích faktorů.
Vyšetřovatelé také analyzovali souvislost krátkodobého příjmu brambor z 24hodinové diety s vazodilatací závislou na endotelu měřenou ultrasonografií brachiální tepny ve studii MODERATE (MODERATE) ve studii Modifiable Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation.
Účastníci, kteří zkonzumovali jednu nebo více než jednu porci vařených, pečených nebo šťouchaných brambor během předchozího dne, měli o 1,7 % nižší endoteliálně závislou vazodilataci ve srovnání s účastníky bez příjmu brambor (hodnota p = 0,01) po úpravě o další faktory.
To je relevantní rozdíl ve funkci endotelu – pro srovnání, každý 10letý nárůst věku byl spojen s 1,2 % nižší endoteliální funkcí.
Výzkumníci proto plánují analyzovat účinek jedné porce vařených, pečených nebo šťouchaných brambor denně na endoteliální funkci ve zkřížené studii krmení zdravých dospělých mužů a žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let věku
- bez známého kardiovaskulárního rizikového faktoru
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze, cukrovka nebo kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bramborová paže
Jedna skupina bude denně po dobu 1 týdne krmena extra porcí vařených, pečených nebo šťouchaných brambor
|
Účastníci dostanou navíc porci brambor denně
|
|
Jiný: Neškrobová zelenina
Poté přejděte na extra porci neškrobové zeleniny
|
Účastníci dostanou extra porci neškrobové zeleniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce hodnocená endotelově závislou vazodilatací pomocí ultrasonografie brachiální arterie
Časové okno: 1 týden
|
Změna funkce endotelu po konzumaci brambor nebo neškrobové zeleniny
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .