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Patate, rischio di ipertensione e studio della funzione endoteliale (PHRIES)

25 gennaio 2021 aggiornato da: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Le patate bianche sono state recentemente riammesse nel buono del valore in denaro del programma di buoni alimentari del governo dopo che è stato dichiarato che non erano noti effetti negativi sulla salute delle patate. Tuttavia, l'associazione delle patate con la salute del cuore, in particolare la pressione sanguigna elevata, non è nota. Questo studio esaminerà gli effetti delle patate sulla pressione sanguigna in diverse popolazioni di adulti e bambini e valuterà, in una prova alimentare, gli effetti di una porzione aggiuntiva di patate al giorno sui possibili meccanismi che collegano le patate all'ipertensione. Gli investigatori analizzeranno anche l'assunzione di patate nei partecipanti al programma di buoni alimentari del governo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le patate sono una delle verdure più consumate negli Stati Uniti e nel mondo. Negli ultimi anni sono state apportate diverse modifiche ai programmi alimentari sponsorizzati dal governo in relazione alle patate, come l'abolizione della restrizione sul numero di porzioni di verdure amidacee (comprese le patate) stabilita dall'Healthy Hunger-Free Act e il ripristino della patate nel buono in denaro per frutta e verdura del programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC), dopo che l'Istituto di medicina ha affermato che non vi erano prove sufficienti che le patate bianche avessero effetti negativi sulla salute. Tuttavia, i ricercatori hanno recentemente riportato un'aumentata incidenza di ipertensione con l'aumento del consumo di patate in tre ampi studi prospettici di coorte statunitensi dopo aggiustamento per l'assunzione di sodio e altri potenziali fattori confondenti. I ricercatori hanno anche analizzato l'associazione dell'assunzione di patate a breve termine da un richiamo dietetico di 24 ore con la vasodilatazione endoteliale-dipendente misurata dall'ecografia dell'arteria brachiale nello studio MODIFICABLE Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). I partecipanti che hanno consumato una o più di una porzione di patate bollite, al forno o purè durante il giorno precedente hanno avuto una vasodilatazione endoteliale-dipendente inferiore dell'1,7% rispetto ai partecipanti senza assunzione di patate (p-value = 0,01) dopo aggiustamento per altri fattori. Questa è una differenza rilevante nella funzione endoteliale: in confronto, ogni 10 anni di aumento dell'età era associato a una funzione endoteliale inferiore dell'1,2%. Pertanto, i ricercatori hanno in programma di analizzare l'effetto di una porzione di patate bollite, al forno o schiacciate al giorno sulla funzione endoteliale in una prova di alimentazione incrociata di uomini e donne adulti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • senza fattore di rischio cardiovascolare noto

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipertensione, diabete o malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di patate
Un gruppo riceverà una porzione extra di patate bollite, al forno o purè al giorno per 1 settimana
Ai partecipanti verrà data una porzione extra di patate al giorno
Altro: Verdure non amidacee
Quindi passa a una porzione extra di una verdura non amidacea
Ai partecipanti verrà data una porzione extra di una verdura non amidacea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale valutata mediante vasodilatazione endotelio-dipendente mediante ecografia dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifica della funzione endoteliale dopo aver mangiato patate o verdure non amidacee
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P000405

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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