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Batatas, Risco de Hipertensão e Estudo da Função Endotelial (PHRIES)

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
As batatas brancas foram recentemente permitidas de volta no voucher de valor em dinheiro do programa de vale-refeição do governo, depois que foi declarado que não havia efeitos adversos conhecidos das batatas à saúde. No entanto, a associação de batatas com a saúde do coração, especialmente pressão arterial elevada, não é conhecida. Este estudo examinará os efeitos das batatas na pressão sanguínea em diferentes populações de adultos e crianças e avaliará, em um teste de alimentação, os efeitos de uma porção adicional de batatas por dia nos possíveis mecanismos que ligam as batatas à pressão alta. Os investigadores também irão analisar a ingestão de batatas em participantes do programa de vale-refeição do governo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A batata é um dos vegetais mais consumidos nos Estados Unidos e no mundo. Nos últimos anos, várias mudanças foram feitas nos programas de alimentos patrocinados pelo governo com relação à batata, como a suspensão da restrição do número de porções de vegetais amiláceos (incluindo batatas) estabelecida pela Lei Saudável Sem Fome, e a permissão de alimentos brancos batatas no voucher de valor em dinheiro para frutas e legumes do Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC), depois que o Instituto de Medicina afirmou que não havia evidências suficientes de que as batatas brancas tinham efeitos adversos à saúde. No entanto, os pesquisadores relataram recentemente um aumento da incidência de hipertensão com o aumento do consumo de batata em três grandes estudos prospectivos de coorte nos EUA após o ajuste para ingestão de sódio e outros fatores de confusão em potencial. Os pesquisadores também analisaram a associação da ingestão de batata a curto prazo a partir de um recordatório alimentar de 24 horas com a vasodilatação dependente do endotélio medida pela ultrassonografia da artéria braquial no estudo Moderate Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). Os participantes que consumiram uma ou mais porções de batatas cozidas, assadas ou amassadas no dia anterior tiveram uma vasodilatação dependente do endotélio 1,7% menor quando comparados aos participantes sem ingestão de batata (p-valor= 0,01) após ajuste para outros fatores. Esta é uma diferença relevante na função endotelial - em comparação, cada aumento de 10 anos na idade foi associado a uma função endotelial 1,2% menor. Portanto, os pesquisadores planejam analisar o efeito de uma porção de batata cozida, assada ou amassada por dia na função endotelial em um estudo de alimentação cruzada de homens e mulheres adultos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade
  • sem fator de risco cardiovascular conhecido

Critério de exclusão:

  • História de hipertensão, diabetes ou doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de batata
Um grupo será alimentado com uma porção extra de batatas cozidas, assadas ou amassadas diariamente durante 1 semana
Os participantes receberão uma porção extra de batata por dia
Outro: Vegetal sem amido
Em seguida, passe para uma porção extra de um vegetal sem amido
Os participantes receberão uma porção extra de um vegetal sem amido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial avaliada por vasodilatação dependente do endotélio usando ultrassonografia da artéria braquial
Prazo: 1 semana
Mudança na função endotelial após comer batata ou vegetais sem amido
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P000405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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