Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Poteter, hypertensjonsrisiko og endotelfunksjonsstudie (PHRIES)

25. januar 2021 oppdatert av: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Hvite poteter har nylig blitt tillatt tilbake i kontantverdikupongen til det statlige matkupongprogrammet etter at det ble uttalt at det ikke var kjente negative helseeffekter av poteter. Imidlertid er sammenhengen mellom poteter og hjertehelse, spesielt forhøyet blodtrykk, ikke kjent. Denne studien vil undersøke effekten av poteter på blodtrykket i ulike populasjoner av voksne og barn, og vurdere, i en fôringsforsøk, effekten av en ekstra porsjon poteter per dag på de mulige mekanismene som knytter poteter til høyt blodtrykk. Etterforskerne vil også analysere inntaket av poteter hos deltakere i det statlige matstempelprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Poteter er en av de mest konsumerte grønnsakene i USA og verden. I løpet av de siste årene har det blitt gjort flere endringer i statlig sponsede matprogrammer med hensyn til poteter, for eksempel å oppheve begrensningen på antall porsjoner med stivelsesholdige grønnsaker (inkludert poteter) fastsatt av Healthy Hunger-Free Act, og å tillate hvitt på nytt poteter i kontantverdikupongen for frukt og grønnsaker i det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC), etter at Institute of Medicine hevdet at det ikke var tilstrekkelig bevis for at hvite poteter hadde negative helseeffekter. Imidlertid rapporterte etterforskerne nylig en økt forekomst av hypertensjon med økende potetforbruk i tre store prospektive amerikanske kohortstudier etter justering for natriuminntak og andre potensielle forstyrrelser. Forskerne analyserte også sammenhengen mellom kortvarig potetinntak fra en 24-timers dietttilbakekalling med endotelavhengig vasodilatasjon målt ved brachial arterie-ultralyd i studien Modifiable Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). Deltakere som spiste én eller mer enn én porsjon kokte, bakte eller potetmos i løpet av dagen før hadde en 1,7 % lavere endotelavhengig vasodilatasjon sammenlignet med deltakere uten potetinntak (p-verdi = 0,01) etter justering for andre faktorer. Dette er en relevant forskjell i endotelfunksjon – til sammenligning var hver 10. års økning i alder assosiert med en 1,2 % lavere endotelfunksjon. Derfor planlegger etterforskerne å analysere effekten av én porsjon kokt, bakt eller potetmos per dag på endotelfunksjonen i en crossover-matingsforsøk med friske voksne menn og kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år
  • uten kjent kardiovaskulær risikofaktor

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hypertensjon, diabetes eller kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Potetarm
En gruppe vil få en ekstra porsjon kokte, bakte eller potetmos daglig i 1 uke
Deltakerne får en ekstra porsjon potet om dagen
Annen: Ikke-stivelsesholdige grønnsaker
Crossover deretter til en ekstra porsjon av en ikke-stivelsesholdig grønnsak
Deltakerne vil få en ekstra porsjon med en ikke-stivelsesholdig grønnsak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon vurdert ved endotelavhengig vasodilatasjon ved bruk av brachial arterie ultrasonografi
Tidsramme: 1 uke
Endring i endotelfunksjon etter å ha spist potet eller ikke-stivelsesholdige grønnsaker
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000405

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere