Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ziemniaki, ryzyko nadciśnienia tętniczego i badanie funkcji śródbłonka (PHRIES)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lea Borgi, Brigham and Women's Hospital
Białe ziemniaki zostały niedawno dopuszczone z powrotem do bonu pieniężnego rządowego programu bonów żywnościowych po tym, jak stwierdzono, że nie ma żadnych znanych negatywnych skutków zdrowotnych ziemniaków. Jednak związek ziemniaków ze zdrowiem serca, zwłaszcza podwyższonym ciśnieniem krwi, nie jest znany. Badanie to zbada wpływ ziemniaków na ciśnienie krwi w różnych populacjach dorosłych i dzieci oraz oceni, w próbie żywieniowej, wpływ dodatkowej porcji ziemniaków dziennie na możliwe mechanizmy, które łączą ziemniaki z wysokim ciśnieniem krwi. Śledczy przeanalizują również spożycie ziemniaków przez uczestników rządowego programu bonów żywnościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ziemniaki są jednym z najczęściej spożywanych warzyw w USA i na świecie. W ostatnich latach w sponsorowanych przez rząd programach żywnościowych w odniesieniu do ziemniaków wprowadzono kilka zmian, takich jak zniesienie ograniczenia liczby porcji warzyw bogatych w skrobię (w tym ziemniaków) ustanowionego ustawą o zdrowym głodzie i ponowne zezwolenie na białe ziemniaki w bonie pieniężnym na owoce i warzywa w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC), po tym, jak Instytut Medycyny stwierdził, że nie ma wystarczających dowodów na to, że białe ziemniaki mają niekorzystny wpływ na zdrowie. Jednak badacze niedawno zgłosili zwiększoną częstość występowania nadciśnienia tętniczego wraz ze wzrostem spożycia ziemniaków w trzech dużych prospektywnych badaniach kohortowych w USA po uwzględnieniu spożycia sodu i innych potencjalnych czynników zakłócających. Badacze przeanalizowali również związek krótkoterminowego spożycia ziemniaków z 24-godzinnego wywiadu żywieniowego z rozszerzeniem naczyń zależnym od śródbłonka mierzonym za pomocą ultrasonografii tętnicy ramiennej w badaniu Modible Effectors of Renin System Activation Treatment Evaluation (MODERATE). Uczestnicy, którzy spożyli jedną lub więcej porcji gotowanych, pieczonych lub puree ziemniaczanego poprzedniego dnia, mieli o 1,7% niższe zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń w porównaniu z uczestnikami, którzy nie spożywali ziemniaków (wartość p = 0,01) po uwzględnieniu innych czynników. Jest to istotna różnica w funkcji śródbłonka – dla porównania, każdy wzrost wieku o 10 lat wiązał się z obniżeniem funkcji śródbłonka o 1,2%. Dlatego badacze planują przeanalizować wpływ jednej porcji gotowanych, pieczonych lub puree ziemniaczanego dziennie na funkcję śródbłonka w krzyżowej próbie żywieniowej zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • bez znanego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię ziemniaczane
Jedna grupa będzie codziennie karmiona dodatkową porcją gotowanych, pieczonych lub tłuczonych ziemniaków przez 1 tydzień
Uczestnicy otrzymają dodatkową porcję ziemniaków dziennie
Inny: Warzywa nieskrobiowe
Następnie przejdź do dodatkowej porcji warzywa nieskrobiowego
Uczestnicy otrzymają dodatkową porcję warzywa nieskrobiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność śródbłonka oceniana przez zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń za pomocą ultrasonografii tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana funkcji śródbłonka po zjedzeniu ziemniaków lub warzyw nieskrobiowych
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

3
Subskrybuj