肝细胞癌中的新型镓成像
68 柠檬酸镓在初诊肝细胞癌中的显像
研究概览
详细说明
肝细胞癌（HCC）是一种死亡率极高的肝脏恶性肿瘤。 HCC 的管理通常涉及扭曲周围肝脏形态的介入和手术治疗。 出于这个原因，这些疗法之后的当前形态学成像技术通常无法区分残留肿瘤和治疗后形态学变化。 因此，在 HCC 的治疗监测中需要一种有效的成像技术。
功能成像技术通常用于其他癌症以进行有效的治疗监测。 过去曾探索过使用单光子发射镓放射性同位素在 HCC 中进行功能成像，但由于图像分辨率低，尚未常规使用。 68 柠檬酸镓 PET/CT 可以生成高分辨率图像，无论肝脏形态如何，都可以专门针对 HCC 细胞。 这使得 68Gallium-citrate PET/CT 成为 HCC 在扭曲肝脏形态的治疗后的理想成像模式。
在确定其在治疗监测中的功效之前，研究人员旨在证明 68 柠檬酸镓 PET/CT 能够定位已知的肝内 HCC 病变。
在这项试点研究中，将招募 18 名新诊断出 HCC 的受试者。 每个受试者将在放射诊断后 6 周内接受 68 柠檬酸镓 PET/CT 扫描。 这些扫描中异常放射性示踪剂摄取的病灶将被制成表格，并与临床指示的形态学成像进行比较。 研究人员预计 68 柠檬酸镓 PET/CT 将提供一种灵敏的功能成像模式，用于识别肝脏中的 HCC 病变。 研究人员打算利用这项初步研究的结果，为向校外资助机构申请拨款奠定基础。 这些后续拨款申请将侧重于进一步研究 68 柠檬酸镓 PET/CT 在 HCC 治疗监测和转移检查中的效用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在过去 6 周内诊断出至少一个活检确认或肝脏影像报告和数据系统 (LI-RADS)- 5 个 HCC 病灶。
- 病灶尺寸大于或等于3cm
- 在药物或手术治疗之前至少进行一次肝脏三相 CT 或 MRI 检查
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 当前可能干扰研究目标和评估的躯体或精神疾病/状况。
- 无法同意
- HCC 的既往药物或手术治疗，包括化疗栓塞、射频消融和肺叶切除术
- 已知或怀疑对金属或镓过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药品; 68柠檬酸镓
程序：PET/CT 成像
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程序：PET/CT 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将在肝细胞癌的病变中测量正电子发射放射性示踪剂 68 柠檬酸镓的摄取。
大体时间：一年
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对于每个受试者，将记录异常放射性示踪剂定位的存在和位置。
将使用 MIM 软件在 CT、MRI 和 PET/CT 图像上测量肿瘤体积。
将在 PET/CT 图像上的每个形态异常区域周围绘制感兴趣区域 (ROI)，以计算平均标准化摄取值 (SUV)、最大 SUV 和目标背景比。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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