간세포 암종에서 새로운 갈륨 이미징
68새롭게 진단된 간세포암종에서 구연산 갈륨 영상
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 사망률이 매우 높은 간의 악성 종양입니다. HCC 관리에는 종종 주변 간 형태를 왜곡하는 중재적 및 외과적 요법이 포함됩니다. 이러한 이유로, 이러한 요법을 따르는 현재의 형태학적 이미징 기술은 종종 잔류 종양과 치료 후 형태학적 변화를 구별하지 못합니다. 따라서 간세포암종의 치료 모니터링에 효과적인 영상기법이 필요하다.
기능적 이미징 기술은 효과적인 치료 모니터링을 위해 다른 암에서 일반적으로 사용됩니다. 단일 광자 방출 갈륨 방사성 동위 원소를 사용하는 HCC의 기능적 이미징은 과거에 탐색되었지만 이미지 해상도가 좋지 않아 일상적으로 사용되지 않았습니다. 68Gallium-citrate PET/CT는 간 형태와 관계없이 HCC 세포를 특별히 표적으로 하는 고해상도 이미지를 생성할 수 있습니다. 따라서 68Gallium-citrate PET/CT는 간 형태를 왜곡하는 치료 후 HCC를 위한 이상적인 이미징 방식입니다.
치료 모니터링에서 그 효능을 결정하기 전에 연구자들은 68Gallium-citrate PET/CT가 알려진 간내 HCC 병변을 국소화하는 능력을 입증하는 것을 목표로 합니다.
이 파일럿 연구에서 새로 진단된 HCC를 가진 18명의 피험자가 모집될 것입니다. 각 피험자는 방사선 진단 6주 이내에 68구연산 갈륨 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 이러한 스캔에서 비정상적인 방사성 추적자 섭취의 초점을 표로 작성하고 임상적으로 표시된 형태학적 이미징과 비교할 것입니다. 연구자들은 68Gallium-citrate PET/CT가 간에서 HCC 병변을 식별하기 위한 민감한 기능적 영상 기법을 제공할 것으로 기대합니다. 조사관은 이 예비 연구의 결과를 사용하여 교외 자금 조달 기관에 대한 보조금 신청의 기초를 형성할 계획입니다. 이러한 후속 보조금 신청은 HCC 치료 모니터링 및 전이성 검사를 위한 68Gallium-citrate PET/CT의 유용성에 대한 추가 연구에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 생검 확인 또는 지난 6주 이내에 진단된 간 영상 보고 및 데이터 시스템(LI-RADS)-5 HCC 병변.
- 병변 크기 3cm 이상
- 내과적 또는 외과적 치료 전에 최소 1회의 간 3상 CT 또는 MRI
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 연구의 목표 및 평가를 방해할 수 있는 현재 신체 또는 정신 질환/상태.
- 동의할 수 없음
- 화학색전술, 고주파 절제술, 폐엽절제술을 포함한 간세포암종에 대한 사전 내과적 또는 외과적 치료
- 금속 또는 갈륨에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 의약품; 68구연산 갈륨
절차: PET/CT 이미징
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절차: PET/CT 이미징
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양전자 방출 방사성 추적자, 68Gallium Citrate의 흡수는 간세포 암종의 병변에서 측정됩니다.
기간: 1년
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각 피험자에 대해 비정상적인 방사성 추적자의 위치와 위치가 기록됩니다.
MIM 소프트웨어를 사용하여 CT, MRI 및 PET/CT 이미지에서 종양 부피를 측정합니다.
PET/CT 이미지에서 형태학적 이상이 있는 각 영역 주위에 관심 영역(ROI)을 그려서 평균 표준화 섭취 값(SUV), 최대 SUV 및 대상 대 배경 비율을 계산합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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