Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi galliumkuvantaminen hepatosellulaarisessa karsinoomassa

maanantai 31. joulukuuta 2018 päivittänyt: Nasrin Ghesani, Rutgers, The State University of New Jersey

68Galliumsitraattikuvaus äskettäin diagnosoidussa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uuden, positroneja emittoivan radiomerkkiaineen, 68galliumsitraatin, otto hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC). Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan 68Gallium (68Ga)-sitraattipositroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) herkkyyttä intrahepaattisten HCC-vaurioiden tunnistamiseksi verrattuna olemassa oleviin menetelmiin: tietokonetomografiaan (CT) yksinään ja magneettikuvaukseen ( MRI). Tutkijat odottavat, että 68Ga-sitraatti PET/CT tarjoaa herkän toiminnallisen kuvantamismenetelmän HCC-leesioiden tunnistamiseen maksassa. Tutkijat aikovat käyttää tämän alustavan tutkimuksen tuloksia lisätutkimuksiin 68Ga-sitraatin PET/CT:n hyödyllisyydestä HCC-hoidon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on maksan pahanlaatuinen syöpä, jonka kuolleisuus on erittäin korkea. HCC:n hoitoon liittyy usein interventio- ja kirurgisia hoitoja, jotka vääristävät ympäröivää maksan morfologiaa. Tästä syystä nykyiset morfologiset kuvantamistekniikat, jotka seuraavat näitä hoitoja, eivät usein pysty erottamaan jäännöskasvainta ja hoidon jälkeisiä morfologisia muutoksia. Siksi on olemassa tarve tehokkaalle kuvantamistekniikalle HCC:n hoidon seurannassa.

Funktionaalisia kuvantamistekniikoita käytetään yleisesti muissa syövissä tehokkaaseen hoidon seurantaan. Funktionaalista kuvantamista HCC:ssä yksittäisillä fotoneilla emittoivilla galliumradioisotoopeilla on tutkittu aiemmin, mutta niitä ei ole käytetty rutiininomaisesti kuvien huonon resoluution vuoksi. 68Galliumsitraatti PET/CT voi tuottaa korkearesoluutioisia kuvia, jotka kohdistuvat erityisesti HCC-soluihin maksan morfologiasta riippumatta. Tämä tekee 68galliumsitraatti PET/CT:stä ihanteellisen kuvantamismenetelmän HCC:lle maksan morfologiaa vääristäviä hoitoja seuraavien hoitojen jälkeen.

Ennen kuin määritetään sen tehokkuus hoidon seurannassa, tutkijat pyrkivät osoittamaan 68galliumsitraatti-PET/CT:n kyvyn paikantaa tunnetut intrahepaattiset HCC-leesiot.

Tässä pilottitutkimuksessa rekrytoidaan 18 henkilöä, joilla on äskettäin diagnosoitu HCC. Jokaiselle koehenkilölle tehdään 68 galliumsitraatti PET/CT-skannaus 6 viikon sisällä radiografisesta diagnoosista. Näissä skannauksissa epänormaalin radiomerkkiaineen oton kohdat esitetään taulukossa ja niitä verrataan kliinisesti indikoituun morfologiseen kuvantamiseen. Tutkijat odottavat, että 68galliumsitraatti PET/CT tarjoaa herkän toiminnallisen kuvantamismenetelmän maksan HCC-leesioiden tunnistamiseen. Tutkijat aikovat käyttää tämän esiselvityksen tuloksia pohjana apurahahakemuksiin ulkopuolisille rahoittajille. Nämä myöhemmät apurahahakemukset keskittyvät lisätutkimuksiin 68galliumsitraatin PET/CT:n käyttökelpoisuudesta HCC-hoidon seurannassa ja metastaattien käsittelyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi biopsialla vahvistettu tai maksan kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmä (LI-RADS) - 5 HCC -leesio, diagnosoitu viimeisen 6 viikon aikana.
  • Leesion koko on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 cm
  • Vähintään yksi maksan kolmivaiheinen CT tai MRI ennen lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Nykyinen somaattinen tai psykiatrinen sairaus/tila, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita ja arvioita.
  • Kyvyttömyys suostua
  • Aikaisempi lääketieteellinen tai kirurginen hoito HCC:lle, mukaan lukien kemoembolisaatio, radiotaajuusablaatio ja lobektomia
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys metalleille tai galliumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Huume; 68 galliumsitraatti
Toimenpide: PET/CT-kuvaus
Lääke: 68 galliumsitraatti
Toimenpide: PET/CT-kuvaus
Muut nimet:
  • Scintigrafia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroneja lähettävän radiomerkkiaineen, 68galliumsitraatin, otto mitataan hepatosellulaarisen karsinooman vaurioissa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Jokaisen kohteen kohdalla tallennetaan epänormaalin radiomerkkiaineen esiintyminen ja sijainti. Kasvaimen tilavuus mitataan CT-, MRI- ja PET/CT-kuvilla käyttämällä MIM-ohjelmistoa. Kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) piirretään kunkin morfologisen poikkeavuuden alueen ympärille PET/CT-kuvissa keskimääräisen standardoidun sisäänoton arvon (SUV), SUV:n maksimiarvon ja kohde-taustasuhteen laskemiseksi.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Radiological Society of North America

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150001631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68 galliumsitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa