肝細胞癌における新しいガリウムイメージング
68 新たに診断された肝細胞癌におけるクエン酸ガリウムのイメージング
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、死亡率が非常に高い肝臓の悪性腫瘍です。 HCC の管理には、周囲の肝臓の形態をゆがめる介入療法や外科療法が必要になることがよくあります。 このため、これらの治療後の現在の形態学的イメージング技術では、残存腫瘍と治療後の形態学的変化を区別できないことがよくあります。 したがって、HCC の治療モニタリングにおける効果的な画像化技術が必要です。
機能的イメージング技術は、効果的な治療モニタリングのために他の癌で一般的に使用されています。 単一光子放出ガリウム放射性同位元素を使用した HCC の機能イメージングは、過去に調査されましたが、画像の解像度が低いため、日常的に使用されていません。 クエン酸ガリウム PET/CT は、肝臓の形態に関係なく、HCC 細胞を特異的に標的とする高解像度画像を生成できます。 これにより、68 ガリウムクエン酸 PET/CT は、肝臓の形態を歪める治療後の HCC の理想的な画像診断法になります。
治療モニタリングにおけるその有効性を決定する前に、研究者は、既知の肝内 HCC 病変を局在化する 68 クエン酸ガリウム PET/CT の能力を実証することを目指しています。
このパイロット研究では、HCC と新たに診断された 18 人の被験者が募集されます。 各被験者は、X線診断から6週間以内に68ガリウムクエン酸PET / CTスキャンを受けます。 これらのスキャンにおける異常な放射性トレーサーの取り込みの病巣は、表にまとめられ、臨床的に示された形態学的画像と比較されます。 研究者らは、68 クエン酸ガリウム PET/CT が、肝臓の HCC 病変を特定するための感度の高い機能的画像診断法を提供することを期待しています。 調査員は、この予備調査の結果を使用して、壁外資金提供機関への助成金申請の基礎を形成する予定です。 これらのその後の助成金申請は、HCC 治療のモニタリングと転移性精査のための 68 ガリウムクエン酸 PET/CT の有用性に関するさらなる研究に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去6週間以内に診断された、少なくとも1つの生検で確認された、または肝臓画像報告およびデータシステム(LI-RADS)-5 HCC病変。
- 病変の大きさが3cm以上
- 内科的または外科的治療の前に、少なくとも 1 回の肝臓の三相 CT または MRI
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -現在の身体的または精神医学的疾患/状態 研究の目的と評価を妨げる可能性があります。
- 同意できない
- -化学塞栓術、高周波アブレーション、および肺葉切除術を含む、HCCに対する以前の内科的または外科的治療
- -金属またはガリウムに対する既知または疑われる過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:薬; 68クエン酸ガリウム
手順: PET/CT イメージング
|
手順: PET/CT イメージング
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
陽電子放出放射性トレーサーである 68 クエン酸ガリウムの取り込みは、肝細胞癌の病変で測定されます。
時間枠:1年
|
各被験者について、異常な放射性トレーサー局在の存在と場所が記録されます。
腫瘍体積は、MIM ソフトウェアを使用して、CT、MRI、および PET/CT 画像で測定されます。
関心領域 (ROI) は、平均標準取り込み値 (SUV)、最大 SUV、およびターゲット対バックグラウンド比を計算するために、PET/CT 画像上の形態学的異常の各領域の周囲に描画されます。
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68クエン酸ガリウムの臨床試験
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singaporeまだ募集していません