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淋巴瘤前瞻性队列研究:三星淋巴瘤队列研究 III

2025年5月18日 更新者:Samsung Medical Center

三星医疗中心淋巴恶性肿瘤患者的前瞻性研究

这项前瞻性研究招募了被诊断患有侵袭性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤)的患者。 入组患者将在临床实践中根据我们机构的治疗政策进行治疗。 包括对治疗的反应和生存状态在内的疾病状态将在研究期间定期更新。 将收集和分析患者的血清和无细胞 DNA。

研究概览

详细说明

研究人群是需要全身化疗的侵袭性淋巴瘤。 新诊断或复发/难治性患者可以被纳入研究。 患者可按我院常规护理原则进行治疗。 学习过程如下。

  1. 知情同意后注册。
  2. 注册后的实验室和放射学评估,包括从患者外周血中收集血清和无细胞 DNA
  3. 中期和最终反应评估,包括从患者外周血中收集血清和无细胞 DNA
  4. 定期监测疾病状态并更新生存状态
  5. 复发或进展后的实验室和放射学评估,包括从患者外周血中收集血清和无细胞 DNA

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Seok Jin Kim, MD, PhD
  • 电话号码:+82234101766
  • 邮箱kstwoh@skku.edu

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 首席研究员:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • 接触:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • 电话号码:82-2-3410-1766
          • 邮箱kstwoh@skku.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

患者被诊断患有侵袭性淋巴瘤,包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。 所有患者都应接受全身化疗。 可入组初诊或复发/难治性患者

描述

纳入标准:

  1. 病理诊断为霍奇金和非霍奇金淋巴瘤
  2. 20年
  3. 需要以治愈为目的进行全身化疗的患者
  4. 书面知情同意书

排除标准:

  1. 骨髓恶性肿瘤
  2. 多发性骨髓瘤
  3. 患者不需要以治愈为目的的全身化疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
淋巴瘤
患者被诊断患有侵袭性淋巴瘤,包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。 所有患者都应接受全身化疗。 新诊断或复发/难治性患者均可入组。
以治愈为目的的全身化疗
其他名称:
  • 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应速度
大体时间:化疗后3个月
化疗反应
化疗后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:3年
复发/进展或任何类型死亡的时间
3年
总生存期
大体时间:3年
时间到任何种类的死亡
3年
生物标志物
大体时间:3年
开发预测反应和生存结果的生物标志物
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seok Jin Kim, MD, PhD、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月28日

研究完成 (估计的)

2026年12月28日

研究注册日期

首次提交

2017年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月12日

首次发布 (实际的)

2017年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月18日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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