リンパ腫の前向きコホート研究: Samsung Lymphoma Cohort Study III
2023年11月22日 更新者：Samsung Medical Center
サムスン医療センターにおけるリンパ系悪性腫瘍患者の前向き研究
この前向き研究では、ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫を含む進行性リンパ腫と診断された患者を登録します。
登録された患者は、臨床診療における当施設の治療方針に従って治療されます。
治療への反応や生存状況を含む疾患の状態は、研究期間中に定期的に更新されます。
患者の血清および無細胞 DNA が収集され、分析されます。
調査の概要
詳細な説明
研究集団は、全身化学療法を必要とする進行性のリンパ腫です。 新たに診断された患者または再発/難治性の患者は、研究に登録できます。 患者は、当院の日常診療の原則に従って治療を受けることができます。 勉強の流れは以下の通りです。
- インフォームドコンセント後の登録。
- 患者の末梢血からの血清および無細胞 DNA の収集を含む、登録後の実験室および放射線学的評価
- 患者の末梢血からの血清および無細胞 DNA の収集を含む中間および最終反応評価
- 定期的な病状のモニタリングと生存状況の更新
- 患者の末梢血からの血清および無細胞 DNA の収集を含む、再発または進行後の臨床検査および放射線学的評価
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seok Jin Kim, MD, PhD
- 電話番号：+82234101766
- メール：kstwoh@skku.edu
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
-
主任研究者：
- Seok Jin Kim, MD, PhD
-
副調査官：
- Won Seog Kim, MD, PhD
-
副調査官：
- Sivia Park, MD, PhD
-
コンタクト：
- Seok Jin Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-2-3410-1766
- メール：kstwoh@skku.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫を含む進行性リンパ腫と診断されています。
すべての患者は全身化学療法を受ける必要があります。
新たに診断された、または再発/難治性の患者が登録できます
説明
包含基準:
- 病理学的に診断されたホジキンおよび非ホジキンリンパ腫
- 20年
- 根治目的の全身化学療法が必要な患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 骨髄性悪性腫瘍
- 多発性骨髄腫
- 患者は根治目的の全身化学療法を必要としない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リンパ腫
患者は、ホジキンおよび非ホジキンリンパ腫を含む進行性リンパ腫と診断されています。
すべての患者は全身化学療法を受ける必要があります。
新たに診断された患者または再発/難治性の患者が登録できます。
|
根治目的の全身化学療法
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回答率
時間枠：化学療法後3ヶ月
|
化学療法に対する反応
|
化学療法後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：3年
|
再発/進行またはあらゆる種類の死亡までの時間
|
3年
|
|
全生存
時間枠：3年
|
あらゆる種類の死への時間
|
3年
|
|
バイオマーカー
時間枠：3年
|
反応と生存転帰を予測するバイオマーカーの開発
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seok Jin Kim, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月28日
研究の完了 (推定)
2026年12月28日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月22日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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