Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование лимфомы: когортное исследование Samsung Lymphoma III

18 мая 2025 г. обновлено: Samsung Medical Center

Проспективное исследование пациентов со злокачественными лимфоидными поражениями в медицинском центре Samsung

В это проспективное исследование включены пациенты с диагнозом агрессивная лимфома, включая лимфому Ходжкина и неходжкинские лимфомы. Зарегистрированных пациентов будут лечить в соответствии с политикой лечения нашего учреждения в клинической практике. Статус заболевания, включая ответ на терапию и статус выживания, будет регулярно обновляться в течение периода исследования. Будет собрана и проанализирована сыворотка крови пациентов и бесклеточная ДНК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция — агрессивные лимфомы, требующие системной химиотерапии. В исследование могут быть включены вновь диагностированные или рецидивирующие/рефрактерные пациенты. Больных можно лечить по принципу рутинной помощи нашего института. Процесс обучения выглядит следующим образом.

  1. Регистрация после информированного согласия.
  2. Лабораторное и радиологическое исследование после регистрации, включая сбор сыворотки и бесклеточной ДНК из периферической крови пациентов.
  3. Промежуточная и окончательная оценка ответа, включая сбор сыворотки и бесклеточной ДНК из периферической крови пациентов.
  4. Регулярный мониторинг статуса заболевания и обновление статуса выживания
  5. Лабораторная и рентгенологическая оценка после рецидива или прогрессирования, включая сбор сыворотки и бесклеточной ДНК из периферической крови пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Номер телефона: +82234101766
  • Электронная почта: kstwoh@skku.edu

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Главный следователь:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Контакт:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-3410-1766
          • Электронная почта: kstwoh@skku.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов диагностируют агрессивную лимфому, включая лимфому Ходжкина и неходжкинскую лимфому. Все пациенты должны получать системную химиотерапию. Могут быть зарегистрированы недавно диагностированные или рецидивирующие / рефрактерные пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Патологически диагностированные лимфомы Ходжкина и неходжкинские лимфомы
  2. 20 лет
  3. Пациенты, нуждающиеся в системной химиотерапии с лечебной целью
  4. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Миелоидное злокачественное новообразование
  2. Множественная миелома
  3. Пациентам не требуется системная химиотерапия с лечебной целью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лимфома
У пациентов диагностируют агрессивную лимфому, включая лимфому Ходжкина и неходжкинскую лимфому. Все пациенты должны получать системную химиотерапию. Могут быть зарегистрированы недавно диагностированные или рецидивирующие / рефрактерные пациенты.
Лекарство: Химиотерапия
Системная химиотерапия с лечебной целью
Другие имена:
  • Уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: Через 3 месяца после химиотерапии
ответ на химиотерапию
Через 3 месяца после химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
Время до рецидива/прогрессирования или любых видов смерти
3 года
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
Время до любых видов смерти
3 года
Биомаркер
Временное ограничение: 3 года
Разработка биомаркера, предсказывающего ответ и выживаемость
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Samsung Genomic Institute

Следователи

  • Главный следователь: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-11-040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, неходжкинская

Клинические исследования Химиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться