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Estudio de cohorte prospectivo para el linfoma: Samsung Lymphoma Cohort Study III

22 de noviembre de 2023 actualizado por: Samsung Medical Center

Un estudio prospectivo para pacientes con malignidad linfoide en el Centro Médico Samsung

Este estudio prospectivo inscribe a pacientes a los que se les diagnostica un linfoma agresivo, incluidos los linfomas de Hodgkin y no Hodgkin. Los pacientes inscritos serán tratados de acuerdo con la política de tratamiento de nuestra institución en la práctica clínica. El estado de la enfermedad, incluida la respuesta al tratamiento y el estado de supervivencia, se actualizará periódicamente durante el período de estudio. Se recolectará y analizará el suero y el ADN libre de células de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población de estudio son linfomas agresivos que requieren quimioterapia sistémica. Los pacientes recién diagnosticados o con recaída/refractarios pueden inscribirse en el estudio. Los pacientes pueden ser tratados de acuerdo con el principio de atención de rutina de nuestro instituto. El proceso de estudio es el siguiente.

  1. Registro previo consentimiento informado.
  2. Evaluación de laboratorio y radiológica después del registro, incluida la recolección de suero y ADN libre de células de la sangre periférica de los pacientes.
  3. Evaluación de respuesta intermedia y final, incluida la recolección de suero y ADN libre de células de la sangre periférica de los pacientes
  4. Monitoreo regular del estado de la enfermedad y actualización del estado de supervivencia
  5. Evaluación de laboratorio y radiológica después de una recaída o progresión, incluida la recolección de suero y ADN libre de células de la sangre periférica de los pacientes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82234101766
  • Correo electrónico: kstwoh@skku.edu

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Contacto:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82-2-3410-1766
          • Correo electrónico: kstwoh@skku.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A los pacientes se les diagnostica un linfoma agresivo, incluidos los linfomas de Hodgkin y no Hodgkin. Todos los pacientes deben recibir quimioterapia sistémica. Se pueden inscribir pacientes recién diagnosticados o en recaída/refractarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Linfomas Hodgkin y no Hodgkin patológicamente diagnosticados
  2. 20 años
  3. Pacientes que requieren quimioterapia sistémica con intención curativa
  4. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. malignidad mieloide
  2. Mieloma múltiple
  3. Los pacientes no requieren quimioterapia sistémica con intención curativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Linfoma
A los pacientes se les diagnostica un linfoma agresivo, incluidos los linfomas de Hodgkin y no Hodgkin. Todos los pacientes deben recibir quimioterapia sistémica. Se pueden inscribir pacientes recién diagnosticados o en recaída/refractarios.
Droga: Quimioterapia
Quimioterapia sistémica con intención curativa
Otros nombres:
  • Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la quimioterapia
respuesta a la quimioterapia
3 meses después de la quimioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
Tiempo hasta la recaída/progresión o cualquier tipo de muerte
3 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
Tiempo para cualquier tipo de muerte
3 años
Biomarcador
Periodo de tiempo: 3 años
Desarrollo de biomarcadores que predicen la respuesta y el resultado de supervivencia
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Colaboradores

Samsung Genomic Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-11-040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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