Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve cohortstudie voor lymfoom: Samsung Lymphoma Cohort Study III

18 mei 2025 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Een prospectieve studie voor patiënten met lymfoïde maligniteit in het Samsung Medical Center

Deze prospectieve studie neemt patiënten op bij wie de diagnose agressief lymfoom is gesteld, waaronder Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfomen. Ingeschreven patiënten worden behandeld volgens het behandelbeleid van onze instelling in de klinische praktijk. De ziektestatus, inclusief respons op therapie en overlevingsstatus, zal tijdens de onderzoeksperiode regelmatig worden bijgewerkt. Het serum en celvrij DNA van patiënten wordt verzameld en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestaat uit agressieve lymfomen die systemische chemotherapie vereisen. Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire patiënten kunnen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten kunnen worden behandeld volgens het principe van de reguliere zorg van ons instituut. Het studieproces is als volgt.

  1. Registratie na geïnformeerde toestemming.
  2. Laboratorium- en radiologische evaluatie na registratie inclusief verzameling van serum en celvrij DNA uit perifeer bloed van patiënten
  3. Tussentijdse en definitieve responsevaluatie inclusief verzameling van serum en celvrij DNA uit het perifere bloed van de patiënt
  4. Regelmatige monitoring van de ziektestatus en update van de overlevingsstatus
  5. Laboratorium- en radiologische evaluatie na terugval of progressie, inclusief verzameling van serum en celvrij DNA uit het perifere bloed van de patiënt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +82234101766
  • E-mail: kstwoh@skku.edu

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Contact:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-mail: kstwoh@skku.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden gediagnosticeerd met agressief lymfoom, waaronder Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoom. Alle patiënten moeten systemische chemotherapie krijgen. Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire patiënten kunnen worden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologisch gediagnosticeerde Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfomen
  2. 20 jaar
  3. Patiënten die systemische chemotherapie nodig hebben met curatieve bedoelingen
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Myeloïde maligniteit
  2. Multipel myeloom
  3. Patiënten hebben geen systemische chemotherapie nodig met curatieve bedoelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lymfoom
Patiënten worden gediagnosticeerd met agressief lymfoom, waaronder Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoom. Alle patiënten moeten systemische chemotherapie krijgen. Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire patiënten kunnen worden ingeschreven.
Geneesmiddel: Chemotherapie
Systemische chemotherapie met curatieve bedoeling
Andere namen:
  • Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden na chemotherapie
reactie op chemotherapie
3 maanden na chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Tijd tot terugval/progressie of welke vorm van dood dan ook
3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Tijd voor elke vorm van dood
3 jaar
Biomarker
Tijdsspanne: 3 jaar
Ontwikkeling van biomarker die respons en overlevingsresultaat voorspelt
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Medewerkers

Samsung Genomic Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-11-040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, non-Hodgkin

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren