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Estudo de Coorte Prospectivo para Linfoma: Estudo de Coorte de Linfoma Samsung III

18 de maio de 2025 atualizado por: Samsung Medical Center

Um estudo prospectivo para pacientes com malignidade linfoide no Samsung Medical Center

Este estudo prospectivo inclui pacientes diagnosticados com linfoma agressivo, incluindo linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin. Os pacientes inscritos serão tratados de acordo com a política de tratamento de nossa instituição na prática clínica. O estado da doença, incluindo a resposta à terapia e o estado de sobrevivência, será atualizado regularmente durante o período do estudo. O soro e o DNA livre de células dos pacientes serão coletados e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo são linfomas agressivos que requerem quimioterapia sistêmica. Pacientes recém-diagnosticados ou recidivantes/refratários podem ser incluídos no estudo. Os pacientes podem ser tratados de acordo com o princípio de atendimento de rotina de nosso instituto. O processo de estudo é o seguinte.

  1. Registo após consentimento informado.
  2. Avaliação laboratorial e radiológica após o registro, incluindo coleta de soro e DNA livre de células do sangue periférico dos pacientes
  3. Avaliação de resposta intermediária e final, incluindo coleta de soro e DNA livre de células do sangue periférico dos pacientes
  4. Monitoramento regular do status da doença e atualização do status de sobrevivência
  5. Avaliação laboratorial e radiológica após recidiva ou progressão, incluindo coleta de soro e DNA livre de células do sangue periférico dos pacientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Número de telefone: +82234101766
  • E-mail: kstwoh@skku.edu

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Contato:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Número de telefone: 82-2-3410-1766
          • E-mail: kstwoh@skku.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são diagnosticados com linfoma agressivo, incluindo linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin. Todos os pacientes devem receber quimioterapia sistêmica. Pacientes recém-diagnosticados ou recidivantes/refratários podem ser inscritos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Linfomas Hodgkin e não Hodgkin diagnosticados patologicamente
  2. 20 anos
  3. Pacientes que necessitam de quimioterapia sistêmica com intenção curativa
  4. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. malignidade mielóide
  2. Mieloma múltiplo
  3. Os pacientes não necessitam de quimioterapia sistêmica com intenção curativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linfoma
Os pacientes são diagnosticados com linfoma agressivo, incluindo linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin. Todos os pacientes devem receber quimioterapia sistêmica. Pacientes recém-diagnosticados ou recidivantes/refratários podem ser inscritos.
Medicamento: Quimioterapia
Quimioterapia sistêmica com intenção curativa
Outros nomes:
  • Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: 3 meses após a quimioterapia
resposta à quimioterapia
3 meses após a quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 3 anos
Tempo para recaída/progressão ou qualquer tipo de morte
3 anos
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
Tempo para qualquer tipo de morte
3 anos
Biomarcador
Prazo: 3 anos
Desenvolvimento de biomarcador predizendo resposta e resultado de sobrevivência
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Colaboradores

Samsung Genomic Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-11-040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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