Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Kohortenstudie für Lymphom: Samsung-Lymphom-Kohortenstudie III

22. November 2023 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Eine prospektive Studie für Patienten mit malignen Lymphknoten am Samsung Medical Center

In diese prospektive Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen ein aggressives Lymphom, einschließlich Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom, diagnostiziert wurde. Eingeschriebene Patienten werden gemäß der Behandlungsrichtlinie unserer Einrichtung in der klinischen Praxis behandelt. Der Krankheitsstatus, einschließlich des Ansprechens auf die Therapie und des Überlebensstatus, wird während des Studienzeitraums regelmäßig aktualisiert. Serum und zellfreie DNA der Patienten werden gesammelt und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation besteht aus aggressiven Lymphomen, die eine systemische Chemotherapie erfordern. Neu diagnostizierte oder rezidivierte/refraktäre Patienten können in die Studie aufgenommen werden. Patienten können nach dem Grundsatz der Regelversorgung unseres Instituts behandelt werden. Der Studienablauf ist wie folgt.

  1. Registrierung nach informierter Zustimmung.
  2. Labor- und radiologische Untersuchung nach Registrierung einschließlich Entnahme von Serum und zellfreier DNA aus dem peripheren Blut der Patienten
  3. Bewertung des vorläufigen und endgültigen Ansprechens, einschließlich Entnahme von Serum und zellfreier DNA aus dem peripheren Blut der Patienten
  4. Regelmäßige Überwachung des Krankheitsstatus und Aktualisierung des Überlebensstatus
  5. Labor- und radiologische Untersuchung nach Rückfall oder Progression, einschließlich Entnahme von Serum und zellfreier DNA aus dem peripheren Blut der Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82234101766
  • E-Mail: kstwoh@skku.edu

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-Mail: kstwoh@skku.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten wird ein aggressives Lymphom einschließlich Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert. Alle Patienten sollten eine systemische Chemotherapie erhalten. Neu diagnostizierte oder rezidivierte/refraktäre Patienten können aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch diagnostizierte Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphome
  2. 20 Jahre
  3. Patienten, die eine systemische Chemotherapie mit kurativer Absicht benötigen
  4. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Myeloische Malignität
  2. Multiples Myelom
  3. Die Patienten benötigen keine systemische Chemotherapie mit kurativer Absicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lymphom
Bei den Patienten wird ein aggressives Lymphom einschließlich Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert. Alle Patienten sollten eine systemische Chemotherapie erhalten. Neu diagnostizierte oder rezidivierte/refraktäre Patienten können aufgenommen werden.
Arzneimittel: Chemotherapie
Systemische Chemotherapie mit kurativer Absicht
Andere Namen:
  • Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: 3 Monate nach Chemotherapie
Ansprechen auf Chemotherapie
3 Monate nach Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Zeit bis zum Rückfall/Progression oder jeder Art von Tod
3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Zeit für jede Art von Tod
3 Jahre
Biomarker
Zeitfenster: 3 Jahre
Entwicklung eines Biomarkers, der das Ansprechen und Überlebensergebnis vorhersagt
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Mitarbeiter

Samsung Genomic Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-11-040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom, Non-Hodgkin

Klinische Studien zur Chemotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren