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림프종에 대한 전향적 코호트 연구: 삼성 림프종 코호트 연구 III

2023년 11월 22일 업데이트: Samsung Medical Center

삼성서울병원 림프종양 환자에 대한 전향적 연구

이 전향적 연구는 호지킨 림프종과 비호지킨 림프종을 포함한 공격성 림프종 진단을 받은 환자를 등록합니다. 등록된 환자는 임상 실습에서 우리 기관의 치료 정책에 따라 치료됩니다. 치료에 대한 반응 및 생존 상태를 포함한 질병 상태는 연구 기간 동안 정기적으로 업데이트됩니다. 환자의 혈청 및 무세포 DNA를 수집하고 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 모집단은 전신 화학요법이 필요한 공격성 림프종입니다. 새로 진단되거나 재발/불응 환자가 연구에 등록될 수 있습니다. 본원의 일상적인 진료 원칙에 따라 진료를 받으실 수 있습니다. 연구 과정은 다음과 같습니다.

  1. 정보에 입각한 동의 후 등록.
  2. 환자의 말초 혈액에서 혈청 및 무세포 DNA 수집을 포함한 등록 후 검사실 및 방사선학적 평가
  3. 환자의 말초 혈액에서 혈청 및 무세포 DNA 수집을 포함한 중간 및 최종 반응 평가
  4. 정기적인 질병 상태 모니터링 및 생존 상태 업데이트
  5. 환자의 말초 혈액에서 혈청 및 무세포 DNA 수집을 포함한 재발 또는 진행 후 검사실 및 방사선학적 평가

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • 전화번호: +82234101766
  • 이메일: kstwoh@skku.edu

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • 전화번호: 82-2-3410-1766
          • 이메일: kstwoh@skku.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 Hodgkin 및 비호지킨 림프종을 포함하는 공격성 림프종으로 진단됩니다. 모든 환자는 전신 화학 요법을 받아야 합니다. 신규 진단 또는 재발/불응 환자 등록 가능

설명

포함 기준:

  1. 병리학적으로 진단된 Hodgkin 및 비호지킨 림프종
  2. 20 년
  3. 치료 목적의 전신 화학 요법이 필요한 환자
  4. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 골수성 악성종양
  2. 다발성 골수종
  3. 환자는 치료 목적의 전신 화학 요법이 필요하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
림프종
환자는 Hodgkin 및 비호지킨 림프종을 포함하는 공격성 림프종으로 진단됩니다. 모든 환자는 전신 화학 요법을 받아야 합니다. 새로 진단을 받거나 재발/불응 환자를 등록할 수 있습니다.
의약품: 화학 요법
치료 목적의 전신 화학 요법
다른 이름들:
  • 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 화학 요법 후 3개월
화학 요법에 대한 반응
화학 요법 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 3년
재발/진행 또는 모든 종류의 죽음까지의 시간
3년
전반적인 생존
기간: 3년
모든 종류의 죽음까지의 시간
3년
바이오마커
기간: 3년
반응 및 생존 결과를 예측하는 바이오마커 개발
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

협력자

Samsung Genomic Institute

수사관

  • 수석 연구원: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-11-040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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