Leendő kohorsz vizsgálat limfómára: Samsung Lymphoma kohorsz vizsgálat III
2025. május 18. frissítette: Samsung Medical Center
Leendő vizsgálat limfoid rosszindulatú daganatos betegek számára a Samsung Medical Centerben
Ez a prospektív vizsgálat olyan betegeket von be, akiknél agresszív limfómát diagnosztizáltak, beleértve a Hodgkin és non-Hodgkin limfómákat.
A beiratkozott betegeket a klinikai gyakorlatban intézményünk kezelési szabályzata szerint kezeljük.
A betegség állapotát, beleértve a terápiára adott választ és a túlélési állapotot, rendszeresen frissítik a vizsgálati időszak alatt.
A betegek szérumát és sejtmentes DNS-ét összegyűjtik és elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgált populáció agresszív limfómák, amelyek szisztémás kemoterápiát igényelnek. Újonnan diagnosztizált vagy relapszusos/refrakter betegek bevonhatók a vizsgálatba. A betegek ellátása intézetünk rutinellátásának elve szerint történhet. A tanulmányi folyamat a következő.
- Jelentkezés tájékozott beleegyezés után.
- Laboratóriumi és radiológiai értékelés a regisztráció után, beleértve a szérum és sejtmentes DNS gyűjtését a betegek perifériás véréből
- Időközi és végső válaszértékelés, beleértve a szérum és a sejtmentes DNS gyűjtését a betegek perifériás véréből
- A betegség állapotának rendszeres monitorozása és a túlélési állapot frissítése
- Laboratóriumi és radiológiai értékelés visszaesés vagy progresszió után, beleértve a szérum és a sejtmentes DNS gyűjtését a betegek perifériás véréből
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seok Jin Kim, MD, PhD
- Telefonszám: +82234101766
- E-mail: kstwoh@skku.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
-
Alkutató:
- Won Seog Kim, MD, PhD
-
Alkutató:
- Sivia Park, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-1766
- E-mail: kstwoh@skku.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeknél agresszív limfómát diagnosztizálnak, beleértve a Hodgkin és a non-Hodgkin limfómát.
Minden betegnek szisztémás kemoterápiát kell kapnia.
Újonnan diagnosztizált vagy relapszusos/refrakter betegek bevonhatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiásan diagnosztizált Hodgkin és non-Hodgkin limfómák
- 20 év
- Betegek, akiknek gyógyító szándékkal szisztémás kemoterápiára van szükségük
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Myeloid rosszindulatú daganat
- Myeloma multiplex
- A betegeknek nincs szükségük gyógyító szándékú szisztémás kemoterápiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Limfóma
A betegeknél agresszív limfómát diagnosztizálnak, beleértve a Hodgkin és a non-Hodgkin limfómát.
Minden betegnek szisztémás kemoterápiát kell kapnia.
Újonnan diagnosztizált vagy relapszusos/refrakter betegek bevonhatók.
|
Szisztémás kemoterápia gyógyító szándékkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány
Időkeret: 3 hónappal a kemoterápia után
|
válasz a kemoterápiára
|
3 hónappal a kemoterápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
A visszaesés/progresszió vagy bármilyen halálozás ideje
|
3 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
Ideje bármilyen halálhoz
|
3 év
|
|
Biomarker
Időkeret: 3 év
|
A választ és a túlélési eredményt előrejelző biomarker fejlesztése
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-11-040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .