Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohortová studie pro lymfom: Samsung Lymphoma Cohort Study III

18. května 2025 aktualizováno: Samsung Medical Center

Prospektivní studie pro pacienty s lymfoidním maligním onemocněním v lékařském centru Samsung

Tato prospektivní studie zahrnuje pacienty s diagnostikovaným agresivním lymfomem včetně Hodgkinových a non-Hodgkinských lymfomů. Zařazení pacienti budou léčeni v souladu s léčebnou politikou naší instituce v klinické praxi. Stav onemocnění včetně odpovědi na terapii a stav přežití bude během období studie pravidelně aktualizován. Pacientům bude odebráno a analyzováno sérum a bezbuněčná DNA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovanou populací jsou agresivní lymfomy vyžadující systémovou chemoterapii. Do studie mohou být zařazeni nově diagnostikovaní nebo recidivující/refrakterní pacienti. Pacienti mohou být léčeni podle zásady běžné péče našeho ústavu. Průběh studia je následující.

  1. Registrace po informovaném souhlasu.
  2. Laboratorní a radiologické vyšetření po registraci včetně odběru séra a bezbuněčné DNA z periferní krve pacientů
  3. Hodnocení průběžné a konečné odpovědi včetně odběru séra a bezbuněčné DNA z periferní krve pacientů
  4. Pravidelné sledování stavu onemocnění a aktualizace stavu přežití
  5. Laboratorní a radiologické vyšetření po relapsu nebo progresi včetně odběru séra a bezbuněčné DNA z periferní krve pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82234101766
  • E-mail: kstwoh@skku.edu

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sivia Park, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-1766
          • E-mail: kstwoh@skku.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů je diagnostikován agresivní lymfom včetně Hodgkinova a non-Hodgkinského lymfomu. Všichni pacienti by měli dostávat systémovou chemoterapii. Mohou být zařazeni nově diagnostikovaní nebo recidivující/refrakterní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologicky diagnostikované Hodgkinovy ​​a non-Hodgkinovy ​​lymfomy
  2. 20 let
  3. Pacienti vyžadující systémovou chemoterapii s kurativním záměrem
  4. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Myeloidní malignita
  2. Mnohočetný myelom
  3. Pacienti nevyžadují systémovou chemoterapii s kurativním záměrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lymfom
U pacientů je diagnostikován agresivní lymfom včetně Hodgkinova a non-Hodgkinského lymfomu. Všichni pacienti by měli dostávat systémovou chemoterapii. Mohou být zařazeni nově diagnostikovaní nebo recidivující/refrakterní pacienti.
Lék: Chemoterapie
Systémová chemoterapie s kurativním záměrem
Ostatní jména:
  • Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 3 měsíce po chemoterapii
odpověď na chemoterapii
3 měsíce po chemoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
Čas do relapsu/progrese nebo jakéhokoli druhu smrti
3 roky
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
Čas na jakoukoli smrt
3 roky
Biomarker
Časové okno: 3 roky
Vývoj biomarkerů predikujících odpověď a výsledek přežití
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Samsung Genomic Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-11-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit